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医药内控合规管理制度

一、总则

为规范医药企业内部运作行为，规范医药市场竞争秩序，保障消费者合法权益，增强医

药企业合规管理能力，特制定本制度。

二、内部控制制度

1.内部管理控制

（1）设立内部管理控制部门，负责医药企业内部各项管理控制工作；

（2）制定内部管理控制服务流程，并不断进行修订和完善；

（3）加强内部管理控制培训，提高员工控制意识。

会计内部控制2.

（1）制定会计内部控制流程图，明确各项流程责任人；

（2）建立辅助会计内部控制制度，规范资金使用和会计报表编制过程；

（3）定期进行财务内部控制自查，发现问题及时整改。

审计内部控制3.

（1）建立定期审计内部控制制度，明确责任部门和审计频率；

（2）制定审计内部控制报告，记录审计发现问题和整改情况；

（3）对关键环节加强审计内部控制，保障风险可控。

三、合规管理制度

法律法规合规1.

（1）建立法律法规整理数据库，及时更新企业相关法律法规；

（2）开展法律法规合规培训，提高员工法规意识和遵纪守法能力；

（3）建立合规管理制度守则，明确违规行为处理流程。

产品2.合规管理

（1）建立产品合规审核机制，严格审核产品合规性；

（2）加强产品标识管理，保证产品标识合规性；

（3）建立产品追溯管理系统，提高产品追溯能力。

市场营销合规3.

（1）建立市场营销合规制度，规范营销行为；

（2）加强广告宣传管理，保证广告宣传合规性；

（3）加强市场竞争法规培训，提高员工法规意识。

四、内控合规管理流程

1.内部控制流程

（1）建立完善的内部控制流程图，明确各项流程责任人；

（2）开展内部控制培训，提高员工内控流程意识；

（3）定期对内部控制流程进行审核和修订。

合规管理流程2.

（1）建立合规管理流程图，明确各项流程责任人；

（2）建立合规管理流程文件，规范各项合规管理工作；

（3）定期对合规管理流程进行审核和修订。

五、内控合规管理制度的审核与评价

1.内控管理审核

（1）定期对内控制度进行审核，发现问题及时整改；

（2）建立内控制度审核报告，记录审核情况和整改措施；

（3）开展内控管理制度评价，不断完善内控管理制度。

合规管理审核2.

（1）定期对合规管理制度进行审核，发现问题及时整改；

（2）建立合规管理制度审核报告，记录审核情况和整改措施；

（3）开展合规管理制度评价，不断完善合规管理制度。

六、内控合规管理制度的监督与落实

1.内控管理监督

（1）建立内部控制检查制度，对内控执行情况进行监督；

（2）建立内控管理责任制度，明确内控管理责任人；

（3）对重要内部控制环节进行全程监督，及时发现并解决问题。

合规管理监督2.

（1）建立合规管理检查制度，对合规管理执行情况进行监督；

（2）建立合规管理责任制度，明确合规管理责任人；

（3）对重要合规管理环节进行全程监督，及时发现并解决问题。

七、内控合规管理制度的改进

定期评估改进1.

（1）定期对内控合规管理制度进行绩效评估；

（2）对评估结果进行分析和改进，不断完善内控合规管理制度；

（3）将改进措施落实到位，保证内控合规管理制度稳步改进。

客户投诉改进2.

（1）对客户投诉进行梳理和分析，发现相关问题；

（2）及时制定整改措施，改进内控合规管理制度；

（3）建立客户投诉改进台账，跟踪改进效果。

八、内控合规管理制度的宣传

1.内部宣传

（1）组织内控合规管理制度宣讲会，提高员工意识；

（2）开展内控合规管理制度培训，提高员工执行力；

（3）发布内控合规管理制度通知，提高员工遵守意识。

外部宣传2.

（1）开展内控合规管理制度宣传活动，树立企业形象；

（2）加强与合作伙伴的内控合规管理制度交流，提高合作伙伴信任度；

（3）不断提高社会公众对企业内控合规管理制度