2024年《药事管理与法规》期末考试复习题库（含答案）.pdfVIP

2024年《药事管理与法规》期末考试复习题库(含答案)

一、单选题

1.下列关于麻醉药品管理的论述，哪项是错误的()

A、麻醉药品可以进行委托生产

B、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品

C、麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要

D、罂粟壳凭盖有医疗，单位公章的医师处方使用，严禁单味零售

E、精神药品不可以进行委托生产

答案：A

2.药事管理的特点包括()

A、专业性、政策性和实践性

B、专业性和政策性

C、政策性和实践性

D、专业性、政策性和科学性

E、专业性和实践性

答案：A

3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的

说法，正确的是()

A、医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B、药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C、罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售

D、麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

E、以上都错误

答案：C

4.阿普唑仑属于特殊管理药品中的()

A、麻醉药品

B、第一类精神药品

C、第二类精神药品

D、毒性药品

E、放射药品

答案：C

5.《中华人民共和国行政诉讼法》规定：申请人提起行政复议申请的时效一般为

()。

A、十日内

B、十五日内

C、六十日内

D、六个月内

E、一年内

答案：C

6.药事组织包括那些类型()

A、生产经营、教育科研、行政管理、药学社会团体组织

B、医疗机构、教育科研、行政管理、药学社会团体组织

C、医疗机构、教育科研、行政管理、生产经营组织

D、教育科研、行政管理、生产经营组织、药学社会团体组织

E、医疗机构、教育科研、行政管理、生产经营、药学社会团体组织

答案：E

7.不符合贮存和运输要求的退货，应当在()监督下予以销毁

A、国家药品监督管理局

B、省药品监督管理局

C、市药品监督管理部门

D、质量管理部门

E、仓储部门

答案：D

8.药品广告的审查批准机关是()

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、省级工商行政管理部门

D、省级卫生行政管理部门

E、国家工商行政管理部门

答案：B

9.属于国家一级保护野生药材的是()

A、羚羊角

B、甘草

C、穿山甲

D、蛤蚧

E、黄连

答案：A

10.麻醉药品和第一类精神药品储存时的专用账册保存期限应当自药品有效期满

之日起不少于()

A5

、年

B、3年

C、2年

D、1年

E、半年

答案：B

11.不可申请专利的是()。

A、新化合物

B、药物制备方法

C、药品外观设计

D、动物品种

E、药物组合物

答案：D

12.以下不属于药品不良反应必备条件的是()

A、正常用法

B、正常用量

C、与用药目的无关

D、有害反应

E、不合格药品

答案：E

13.药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、

辅料进行()。

A、报告制度

B、关联审批

C、备案制度

D、注册检验

E、上市后评价

答案：B

14.药品知识产权是指()。

A、一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权

B、与医药行业相关的发明创造

C、医药行业的智力劳动成果的财产权

D、医药信息和相关前沿保密技术

E、医药行业的计算机软件技术

答案：E

15.《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()。

A、医疗机构名称变更

B、医疗机构类别变更

C、机构注册地址变更

D、制剂配制地址变更

E、制剂工艺变更

答案：D

16.《药品注册管理办法》中药品注册分类将中药分为()类。

A、6类

B、5类

C、9类

D、4类

E、8类

答案：D

17.执业药师职业资格考试属于()

A、执业资格准入考试

B、职业资格准入考试

C、药师资格准入考试

D、主管药师资格考核

E、主任药师资格考核

答案：A

18.有关新药检测期的说法，错误的是

A、设立新药检测期的部门是国家药品监督管理部门

B、设立新药检测期的目的是保护药品知识产权

C、在检测期内，不批准其他企业进口或者进口

D、药品生产企业生产的新药品种的检测期不超过4年

E、药品生产企业生产的新药品种的检测期不超过5年

答案：B

19.根据《中华人民共和国行政复议法》,公民、法人或者其他组织认为具体行

政行为侵犯其合法权益，可以自知该具体行政行为之日起()内提出行政复议申

请。

A、六十日

B、九十日

C、三十日

D、十日

E、五日

答案：A

20.特殊使用级抗菌药物不包括()。

A、具有明显或者严