复方蕲艾巴布剂制备工艺的研究.docVIP

复方蕲艾巴布剂制备工艺的研究

复方蕲艾巴布剂制备工艺的研究

复方蕲艾巴布剂制备工艺的研究

复方蕲艾巴布剂制备工艺得研究

复方蕲艾巴布剂【1】为纯中药制剂，是一传统秘方黑膏药，主并加以蕲春艾叶、龙血竭,共由数十位药材组成，具有极好得通经活络、消淤阻滞得作用,在民间运用广泛。论文检测,龙血竭乙醇提取物。由于传统黑膏药具有剥离疼痛、基质容易干涸且污染环境，现对其进行巴布剂改造并加入蕲春艾叶挥发油和龙血竭乙醇提取物，制备成复方蕲艾巴布剂。巴布剂具有载药量大、生物利用度高、敷贴舒服、剥离方便、自然透气、保湿性好、对皮肤无过敏、无刺激、不污染衣物等优点,而且对挥发性药物在生产过程中损失小［２]、对其巴布剂工艺进行研究以求达到在保持传统功效，并减轻不良效果得条件下保持巴布剂具有较好得粘着力、皮肤适应性、外观等效果。

1材料

１、１材料和仪器

海藻酸钠;，海藻酸钠,聚丙烯酸钠,明胶，羟甲基纤维素钠（CMC—Ｎa）,聚乙烯醇，甘油，甘羟铝，乙醇，以上各种药品材料均来于国药集团化学试剂公司；蒸馏水自制；医用无纺布。

恒温水浴锅,研钵、烧杯、玻璃棒等药剂学实验仪器和自制“双板压迫铺平基质装置。

1、２主药得制备

1、２、１艾叶挥发油

用《蕲艾油简式提取设备》【3】按《蕲艾油简式提取方法》【4】提取；

１、2、２复方浸膏

由复方中药先用80％乙醇回流提取6h，再用蒸馏水回流提取6h，分别浓缩成浸膏合并。

1、2、３龙血竭乙醇提取物：市售；

2方法和结果

2。1制备工艺

称取定量聚乙二醇先用蒸馏水浸泡1２h，之后8０℃水浴使其溶解定容10ml为A相；再称取定量得CMC-Nａ和定量得海藻酸钠相互混匀,在加入2０ml蒸馏水制备成B相;称取定量了聚丙烯酸钠再加入8ｍl甘油慢慢加入50ml蒸馏水并保证膏体溶解均匀为C相;定量得明胶在50℃溶解成10ｍｌ并加入定量得甘羟铝为Ｄ相;将S相加入到C相,搅拌均匀,再将A相加入到C相,搅拌之下再加入Ｄ相,最后加入蒸馏水保证胶体100ｍl，以中等速度搅拌，在保证搅拌均匀得情况下尽量控制胶体产生气泡，即制成膏体【5】。

按1%得复方浸膏和0。25%龙血竭乙醇提取物加入到膏体,搅拌之后加入0。3%艾叶挥发油，搅拌之后密封并再45℃水浴下放置约1h保证胶体分布均匀，药膏即成。

按4ml药膏涂布1立方分米得量涂布，量取药膏置于医用无纺布上，无纺布置于一玻璃板上,药膏上盖上防黏纸，用一块较大得玻璃板用力向下压迫，以达到药膏平铺均匀,即“双板压迫平涂基质法”。论文检测,龙血竭乙醇提取物。

2、２固化

将已制备好得膏药在常温下固化约24ｈ,即膏体已经固化,且粘性较好而不会粘附在防粘纸上，按一定尺寸剪切后密封。

２、3考察指标【６】

2、３、1膏体均匀度(1分）：龙血竭提取物已过5号筛，且为深红色，易于观察分布情况，以龙血竭得分布情况来考察膏体得均匀情况。

2、３。２黏性强度(2分）：采用180度角剥离试验测定,讲固定大小得巴布剂黏贴在玻璃板上，在巴布剂稿提出用中１Kｇ得压辊以3ｃm/mｉn得速度滚压3个往返，直立玻璃板,在巴布剂下端夹山一个重2０0g得砝码，以巴布剂掉地得时间为评价标准。

2。３、３剥离度(1分)：取巴布剂样品,180度剥离后，根据残留在防粘纸上得基质得多少评分。

２、3。4外观(1分)膏体光洁、细腻、色泽一致、表面平整、无颗粒、无气泡等。论文检测，龙血竭乙醇提取物。

2、４基质优化【７】【8】

在预实验基础上,已基本确定制备工艺，则进行基质优选、论文检测，龙血竭乙醇提取物。选取海藻酸钠、聚丙烯酸钠、明胶、CMＣ-Na、甘油、聚乙烯醇６个因素，每个因素得用量水平设计L2５（5６）正交试验因素水平。见表1。

表1因素水平表

水平因素

海藻酸钠聚丙烯酸钠ＣMＣ-Na明胶甘油聚乙烯醇

ABCDEＦ

11、02、00、5３、０150。2

21。52、５1、04。0１8０。３

32、03。02。05。０２1０、４

42、53。5３。06。0２４０、5

53。04、04。０７、0２７0。6

表2正交试验及结果

试验号因素

试验结果

ABCDＥF

膏体均匀黏性剥离度外观综合评分

11。０2、00。53、01５０、2

０、71、0０、７0、83。0

21、０2、5１、０4、０180、3

０、５７１。20、80、83、2

31、03。0２。０5、０210。4

０、8

１。00。80、８３。1

41。03。５３、06。０240、5

0。８1、００、70、9３。2

51、04、04。07。02７0、6

0。70、60、70、92、5

6１、52、01、05、0240。6

0。70。60。６0。72。3

７1、5２、52。0６。0270。2

0。７0、60。50。８2。４

81、53、０3、０7、０150。