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益气宽胸丸治疗冠心病心绞痛临床研究的开题报告

一、前言

冠心病是一种常见的心血管疾病，是由于冠状动脉硬化、狭窄或闭塞导致心肌缺

血缺氧而引起的一系列症状。其中心绞痛是冠心病的主要表现之一，严重危害患者的

生命健康。目前临床上常用的药物治疗心绞痛，如硝酸甘油、钙通道阻滞剂等，都存

在一定的副作用和局限性。因此，探索一种安全、有效、无毒副作用的治疗心绞痛的

新方法具有重要的临床意义。

二、研究背景和目的

益气宽胸丸是一种中药复方，具有健脾益气、化瘀通络、扶正祛邪的功效。近年

来的研究表明，益气宽胸丸在治疗心血管疾病方面也有一定的疗效。本次研究旨在探

讨益气宽胸丸在治疗冠心病心绞痛方面的临床疗效及安全性，为临床治疗提供一定的

参考和指导。

三、研究方法

1.研究对象

本次研究选取冠心病心绞痛患者60例作为研究对象，其中男性40例，女性20

例，年龄范围为45-70岁。

2.研究设计

采用随机、双盲、安慰剂对照的方法，将患者随机分为两组，即治疗组和对照组。

治疗组给予益气宽胸丸治疗，对照组给予安慰剂治疗，每日3次，每次2粒，治疗12

周。在治疗前、治疗4周、治疗8周和治疗12周时对患者进行随访观察，并对患者的

症状、体征、心电图、血脂等指标进行评估，在疗效和不良反应方面进行比较和分析。

3.研究指标

主要疗效指标：治疗前后心绞痛发作次数、持续时间和疼痛程度的变化；

次要疗效指标：治疗前后体征、心电图、血脂等指标的变化；

安全性指标：治疗期间不良反应的发生率和严重程度。

四、研究意义和预期结果

本次研究将探讨益气宽胸丸在治疗冠心病心绞痛方面的临床疗效及安全性，为临

床治疗提供一定的参考和指导。预期结果为益气宽胸丸能够显著降低心绞痛发作次数

和疼痛程度，改善患者的体征和血脂等指标，且不良反应较少，安全性高。