2024年制药工艺学题库.docx

简答題及论述題

微生物发酵制药章节

1微生物发酵過程分几种時期？各有什么特性？

答：微生物发酵分三個時期，分别是菌体生長期，产物合成期和菌体自溶期。菌体生長期的特點是在這一段時间内，菌体的数量迅速增長维持到一定的数量保持不变。产物合成期的特點是产物量逐渐增長，生产速率加紧，直最大高峰合成能力维持在一定水平。菌体自溶期的特點是菌体開始衰老，细胞開始自溶产物合成能力衰退，生产速率減慢。

2生产菌种选育措施有哪些？各有何优缺陷？怎样选择应用？

生产菌种的选育措施重要有如下几种一，自然分离发現新菌种二，自然选育稳定生产菌种三，诱变育种改良菌种四，杂交育种创新菌种五基因工程技术改造菌种，六合成生物學定制菌种。自然分离发現新菌种長处是价格廉价，易于处理，缺陷是操作繁琐不易获得新菌种。自然选育稳定生产菌种的特點是简朴易行，可到达纯化菌种，防止退化生产水平和提高产量，但效率及增产幅度低。诱变育种改良菌种的特點是速度快，收效大，措施相對简朴，但缺乏定向性，要配合大规模的筛选工作。杂交育种创新群种是具有定向性，但其技术难度高。基因工程技术改造菌种生产能力大，产品质量高工艺控制以便，合成生物學定制育种特點是菌种生产能力高，药物的研发和高效生产量高。

3菌种保藏的原理是什么？有哪些重要措施？各有何优缺陷?

菌种的保留原理是其代謝处在不活跃状态，生長繁殖受克制的休眠状态，保持原有特性，延長生命時限。其重要保留措施有如下几种一，斜面低温保留二，液体石蜡密封保留三，砂土管保留，四冷冻干燥保留，五液氮保留。其优缺陷分别是斜面低温保留。長处是操作简朴，使用以便，缺陷是保留時间短，不能常常移植。液体石蜡密封保留長处是保留時间長。砂土管保留長处是保留時间長。缺陷是本措施只合适于形成孢子和芽孢的菌种，不合用只有菌丝的真菌和無芽孢的细菌保留。冷冻干燥保留的長处是保持细胞完整性，保留時间長，但對動物细胞的保留效果不好。液氮保留的特點是目前最可靠的一种長期保留措施，可用于细菌，酵母和体外培养動物细胞，也是長期保留主种子批的重要措施。

4微生物发酵培养基构成成分有哪些，各有何作用？

培养基是供微生物生長繁殖和合成目的产物所需要的，按一定比例人工配制的多种营养物质的混合物，同步培养基也提供渗透压，PH等营养作用以外的其他微生物生長所必须的环境条件。微生物培养基的成分重要為如下几种一，碳源，二氮源。三，無机盐，四水，五生長因子，六前体与增進剂，七消沫剂。其作用分别是碳源為微生物细胞和代謝产物提供碳素。氮源為微生物细胞和代謝产物提供氮素，無机盐包括大量元素和微量元素，是生理活性物质的构成成分并具有生理调整作用。水是生物细胞的重要成分，营养传递的介质，良好导体能调整肾细胞生長环境温度。生長因子是指微生物生長不可缺乏的微量有机物，包括氨基酸等前提与增進剂的作用是前体直接参与产物生物合成而增進剂增進产物生成。消沫剂的作用是消除泡沫，防止逃液和染菌。

5怎样研制生产用发酵培养基？

研制生产用发酵培养基应满足如下的规定，以满足菌体的生長和繁殖，還要满足整体大量合成目的产物。构成应丰富完整，营养成分浓度和粘度适中，不仅要有满足菌体生長所需的物质，還要有特定的元素，前体诱导物和增進剂等。對产物合成有利的物质不一样菌种和不一样产物對培养基的规定差异很大，应當分别看待。

6空气過滤灭菌的原理及其工艺過程是什么？分离影响灭菌效率的原因？

空气過滤灭菌的原理在于空气通過過滤介质時，颗粒在离心場发生沉降，同步惯性碰撞产生摩擦粘附颗粒的布朗运動是微粒之间互相汇集成大颗粒，颗粒接触介质表面直接被截流，气流速度越大，惯性越大，截留效果越好。关怀碰撞，截留起重要作用。此外，静電引力也有一定作用。過滤灭菌的工艺過程重要有三個工段，一提高空气的洁净度二除去空气中的油和水，三，获得無菌空气。

7分析培养基间歇和持续灭菌工艺的优缺陷及操作要點

培养基间歇灭菌的特點是操作简便，不需其他的附属设备，缺陷是加热和冷却時间较長，营养成分有一定损失，罐的运用率低。而持续灭菌操作的特點是运用高温迅速灭菌工艺，营养成分破壞少，热能运用合理，易于自動化控制。缺陷是发酵罐运用率低，增長了持续灭菌设备及操作环节，增長染菌概率對压力规定高。其操作要點是间歇灭菌是将配制好的培养基输入发酵罐内，直接蒸汽加热，到达灭菌规定的温度和压力後，维持一段時间，再冷却至发酵规定的温度。而持续灭菌操作是培养基在发酵罐外通過一套灭菌设备持续的加热灭菌，冷却後送入已灭菌的发酵罐内。

8比较多种发酵操作方式的异同點，怎样选择应用？

常用的操作方式重要是一分批式操作，二流加式操作，三半持续式操作，四持续式操作。分批式操作是把菌体和培养液一次性装入发酵罐，在最佳条件下進行发酵。培养基過一段時间培养完毕菌体的生長和产物的合成与积累後，将所有培养物取出，結束发酵。流加式