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随着人类基因组计划的实施及今后基因技术的不断发展，医学及医学
生物学将迎来新的一轮革命。未来医学的发展将更多的倾向份子生物学。
PCR实验又叫基因扩增实验，这是一种份子生物学技术，用于放大特定的
DNA片段，可看做生物体外的特殊DNA复制的专业实验；通过DNA基因追
踪系统，能迅速掌握患者体内的病毒含量，其精确度高达纳米级别。PCR
实验是目前国际国内上专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等众多病
毒感染性疾病的一种先进可靠的份子生物学检测手段；它可以通过将病毒
体内所含的基因进行扩增的方法，检测出一些病毒含量不高的感染者体内
是否含有特定的病毒。由于该检测方法可以测出普通检验难以检测出的病
毒并具有灵敏高、特异性高、快捷、对样品要求低等优点，因此被临床医
生广为认可，已广泛应用于医院的临床诊断和各防疫检测部门的禽疫病诊
断。随着PCR技术迅猛发展,强大的实用性,我们可以预见不久的将来,PCR
技术将有更高的突破,PCR实验室在医疗临床诊断和禽疫病诊断中将发挥
更大的作用。
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1.2.1PCR实验室可开展检测项目众多，有巨大市场经济效益；
➢可开展的项目有HBV、HCV、HAV、HDV、HEV、目前新冠核酸检测、TB
荧光定量PCR检测项目，可应用于检测是否感染和指导临床用药；UU、
沙眼衣原体、淋球菌、HPV16/18亚型、HPV6/11亚型荧光定量PCR检
测，可检测是否感染；HBVYMDD荧光定量PCR检测可应用于检测HBV
病毒突变情况和指导临床用药；HBVP区耐药基因测序也可应用于指
导临床用药等医疗临床诊断；
➢焦磷酸测序可开展项目有HBV分型，HBV变异及耐药性检测，可应用
于微生物(细菌、病毒、真菌、酵母菌及霉菌)鉴定，分型，耐药性
评估；同时还可开展分支杆菌鉴定及结核病用药指导基因检测、微生
物耐药基因测定、家族型乳腺癌基因突变测定、多发性内分泌腺瘤RET
基因突变检测及地中海贫血基因突变检测项目，可应用于基因突变及
禽疫病诊断。
1.2.2现阶段专业规范的PCR实验室稀缺，有巨大建设发展趋势；
➢由于PCR需较多手工操作，且操作流程多，对检测人员技术和实验室
环境要求高，且检测难度大导致不少中小型医院无力开展此类检测；
目前整体环境的新型冠状病毒肺炎在全球肆虐，在国内也偶有疫情爆
发，因此建设1套完整的可进行核酸检测的PCR实验室是非常有必要
的，开辟空间也很大的；
➢由于医疗技术的发展和各类感染性疾病的产生，开展PCR及测序的病
人会逐年增加，以后也会越来越受到各方重视。
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1.3.1由于PCR实验需要有能保证绝对安全、配置合理的实验室和非常规
范的操作为前提；因此建立1套专业、完整、规范的PCR实验室对山西省
太原市地区的感染性疾病和禽疫病(如新冠病毒检测)的诊断和控制是非
常关键和必要的。
1.3.2医院作为一个面向社会的、开放的权威医疗检测机构，检测的科学
性、先进性、准确性、多样性是最基础的要求。
1.3.3为了提高医院应对突发性检验诊断及科研水平，新改造1套符合应
对当前核酸检测内容及兼顾未来检测要求的PCR实验室；既能满足在现代
疾病预防控制中的检测实验要求和带来经济效益，也可以对目前的核酸检
测实验承担起社会责任。
医院的PCR实验室规划设计项目，建造面积普通考虑设置在一百二到
二百平米摆布，建造层高建议不低于3.6m~4.2m；为响应项目背景，本次
的PCR实验室在设计上不仅满足核酸检测实验环境要求，也可兼顾医院其
他临床基因扩增实验室的环境要求，也考虑了实验室后期的可扩展性。
《临床实验室安全准则》WS/T251-2005
《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》卫办医政发【2022】194号
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《医疗机构临床基因扩
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