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《口服固体制剂中试实验室建设项目可行性研究报告》
【报告类型】可行性研究报告、定制报告、专项调研报告
【出版时间】即时更新(交付时间5-7个工作日)
【服务方式】专项定制服务、提供电子版(Word/PDF)、精装版印刷+电子发票
【中文版全价】RMB:68000元(电子版+印刷版)
基于为口服固体制剂中试实验室建设项目投资决策和编制设计任务书提供依据,智研
咨询特推出《口服固体制剂中试实验室建设项目可行性研究报告》(以下简称《可行性
研究报告》)。《可行性研究报告》旨在深入、具体、细致、完善地论证和评估项目实施
的市场可行性、政策可行性、组织可行性、技术可行性、环保可行性、财务可行性等多
重要素,以求确定一个产生良好社会效益与经济效益的最优方案,从而为投资决策和行
政审批提供科学依据。
《口服固体制剂中试实验室建设项目可行性研究报告》
为确保《可行性研究报告》内所涉行业、项目数据精准性以及论证分析严谨性,智研咨
询研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采
集工作,并对数据及内容进行严密论证,以求深度剖析项目在技术、经济和社会条件等
方面的可行性,使项目建设单位(企业)能够从多种维度、多个侧面综合了解项目的市
场前景及效益等内容,进而助力项目后续行政审批立项、征地审批、银行贷款、招商合
作。
《口服固体制剂中试实验室建设项目可行性研究报告》目录
药物研发是一项高风险、高投入和长周期的系统性工程,新药研发主要分为药物发现及
药学研究、临床前研究、临床研究等三个主要阶段。一款创新药的从发现到上市一般需
要10年以上时间,研发成本超过10亿美元,且成功率极低。药物的临床前研发阶段
目的为确定临床候选药物是否符合进入人体临床试验的要求,主要包括药效学研究、药
代动力学研究及安全性评估等。
据366家上市药企年报数据,2022医药行业研发投入总额首破千亿。而2018年医药行
业研发投入总额不到500亿,五年内翻了一倍多。可见随着一系列医药改革政策的支
持与推动,我国药企更加坚定了走创新之路的信心与决心。
药品研发行业现状
2021年5月,国务院办公厅在《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》要求,
重视循证医学应用,探索开展药品真实世界证据研究。优化中成药注册分类,加强创新
药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药管理。完善技术指导原则体
系,加强全过程质量控制,促进中药传承创新发展。
当前,中国药物研发行业呈现良好形势,国家连续出台系列政策及改革措施鼓励医药行
业提升研发能力,促进医药研发行业长远发展。
药品研发行业政策
在政策利好支持和资本市场蓬勃发展双重推动下,国内新药研发迎来突飞猛进的发展。
作为医药行业的领军力量,《2023中国药品研发实力排行榜》中的上榜企业代表着中国
医药研发创新的最高水平。在这些领军企业的带领下,中国生物医药产业能将加速迈向
FIC、BIC时代,在全球创新药市场占有重要一席之地。
药品研发行业竞争格局
口服固体制剂中试实验室建设项目在资金、市场、技术、人才等方面已经具备了实施条
件。其中,实验室装修和基础设施费用××万元,各类中控和检测仪器××万元,制剂
中试设备××万元,总计××万元。其中公司自有资金××万元,使用剩余募集资金×
×万元,投资概算见下表:
口服固体制剂中试实验室建设项目概况
《口服固体制剂中试实验室建设项目可行性研究报告》内含专业的分析、缜密的设计
以及科学的论证。是智研咨询重要研究成果,是智研咨询引领行业变革、寄情行业、践
行使命的有力体现,更是项目建设单位(企业)进行投资决策的重要依据。智研咨询已
经形成一套完整、立体的智库体系,多年来服务政府、企业、金融机构等,提供科技、
咨询、教育、生态、资本等服务。
报告目录框架:
一、概述
(一)项目概况
1、项目名称
2、建设地点
3、项目建设资金及来源
(二)企业概况
1、企业基本情况概述
2、企业财务状况
(三)编制依据
(四)主要结论和建议
二、项目建设背景、需求分析及产出方案
(一)规划政策符合性
(二)企业发展战略需求分析
(三)项目市场需求分析
(四)项目建设内容、规模和产出方案
(五)项
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