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2024医疗器械经营质量管理全套制度;13;议，研究产品质量工作方面存在的问题，经常过问质量工作情况，并;3.6.2验;三、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》;和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。;号和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日;4）供货单位法定代表人签字或盖章的企业法定代表人授权委托书原件;为规范 防火等措施；
公司所 6、应作好仓库安全防范工作，定期对安全的执行情况进行检查确认，有医疗 并填写“安全卫生检查表”。
器械产 7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符品的仓 合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；;30%，第二个月循环库存的30%，第三个月循环库存的;（1）医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、;为了搞;，并填写报损销毁审批表，经总经理审批签字后，按照规定在质量管;为加强;三、医疗器械召回程序;为了满 检测、测量和试验设备和器具送法定计量检定机构或政府计量行政部
足规范 门授权的计量检定机构进行检定、校准。
本公司 2、检定、校准有关记录、证书由行政部归档交质量管理部保管。设施设 五、设施的维护
备的维 1、对计量量具实行标志管理，给每台检测、测量和试验设备和量具贴;定期验证，并形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价和预防;，库内每天一清扫，每周一大扫；
为了规 5、库房门窗结构紧密牢固，物流畅通有序，并有防火、防鼠、防虫、范本公 防潮、避光等设施，以保证其有效可靠；
司经营 6、库内设施设备要定期保养，不得积尘污损。场所的 三、人员的健康管理
环境卫 1、本管理规定适用于经营一次性或无菌产品或植入及阶入性医疗器械;为了;为建立;十六、对确定为不合格的产品，应按相应的不合格处理要求进行处理;并接受临床医疗用户的监督。;3、现场审核及考核工作结束后，质量管理部应汇总审核意见，写出审
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