经营质量管理制度、工作程序等文件目录.docxVIP

经营质量管理制度

目录

\oCurrentDocument1、 业务经营质量管理制度 2

\oCurrentDocument2、 首次经营质量管理制度 2

\oCurrentDocument3、 退货产品管理制度 3

\oCurrentDocument4、 用户访问管理制度 4

\oCurrentDocument5、 不合格产品管理制度 5

\oCurrentDocument6、 卫生管理制度 6

\oCurrentDocument7、 产品售后培训、维修保养、服务制度 7

\oCurrentDocument8、 产品质量验收、出库复核制度 7

9、 医疗器械产品质量跟踪及不良反应报告制度.......8

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1、 业务经营质量管理制度

-、购进医疗器械应根据市场及库存情况，按批准经营的类别范围编制采购计划，经质量管理负责人审核后报主管经理批准方可进货。力求达到质量优吏，供货及时。

二、 购进医疗器械必须签订购销合同，合同中应有明确的质量条款和违反质量条款的处理措施，分清质量责任。

三、 购进医疗器械必须把产品质量放在首位，认真审核购入医疗器械企业的合法性和质量可靠性，必须从取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》具有质量保证能力的企业购进；收集、保存、确认

供货方合法资格