鞋垫式足底压力采集装置--征求意见稿.pdf

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鞋垫式足底压力采集装置

1范围

本文件规定了鞋垫式足底压力采集装置的基本要求和技术要求，试验方法、试验规则以及标志、包

装、运输和贮存。

本文件适用于由柔性薄膜压力传感器为主体制成，具备实时监测足底软组织应力损伤风险（如皮肤

红肿、胼胝、破损，糖尿病足溃疡，足跟痛，术后伤口等）部位足底压力、并可供数据后台分析功能的

鞋垫式足底压力采集装置。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB8897.4-2008原电池第4部分：锂电池的安全要求

GB19521.11-2005锂电池组危险货物危险特性检验安全规范

GB/T191-2008包装储运标志

GB/T3903.1-2017鞋类整鞋试验方法耐折性能

GB/T3903.5-2011鞋类整鞋试验方法感官质量

GB/T15478-2015压力传感器性能试验方法

GB/T24463.2-2009交互式电子技术手册第2部分：用户界面与功能要求

GB/T36935-2018鞋号

GB/T38853-2020用于数据采集和分析的监测和测量系统的性能要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

鞋垫式足底压力采集装置Insole-typeplantarpressurecollectiondevice

由柔性薄膜压力传感器为组成主体，用于监测用户足底多个部位的压力分布，具备数据采集功能的

可穿戴设备。

3.2

传感器sensors

测量足底压力的硬件设备。

注：可包括一个或多个压力传感器。

3.3

数据采集dataacquisition

从传感器获取原始数据的过程。

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3.4

安全性security

智能鞋垫在数据存储、传输和隐私保护方面的技术要求。

4产品结构与组成

鞋垫式足底压力采集装置由压力鞋垫模块、无线传输模块和数据接收软件或上位机组成。

图1鞋垫式足底压力采集装置结构示意图

5适用人群及领域

鞋垫式足底压力采集装置适用人群主要包括足部疾病或损伤（足溃疡、扁平足等）的康复治疗患者、

运动员以及具有较高足底应力性损伤发生的高风险人群。可用于临床、运动科学研究、康复治疗等领域，

实现溃疡识别、足底压力分布分析、步态分析以及平衡评估等功能。

6使用环境

鞋垫式足底压力采集装置在使用时应避免极端的温度和湿度条件，以防止传感器损坏或性能下降；

在医疗机构和个人使用时，需要保持装置的清洁，以防交叉感染。

7技术要求

7.1规格尺寸

传感鞋垫型号应符合GB/T36935-2018的要求。按照中国鞋号（世界鞋号）标识，简写为CN（mm）；

同时标识出对应的欧洲鞋号，简写为EUR,以及美国鞋号，简写为US。

7.2感官质量

感官质量符合表1要求。

表1感官质量技术要求

序号项目名称技术要求

鞋垫表面应平整、平服；同双鞋垫色泽、软硬、厚度基本一致；鞋垫

1整体外观清洁、标志清晰；鞋垫结合处无缺胶、无明显可见缺陷，允许2处（含）

以下的轻微开胶。

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