鞋垫式足底压力采集装置--编制说明.docx

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《鞋垫式足底压力采集装置》编制说明

（征求意见稿）

1.工作简况

1.1任务来源

本标准经中国残疾人康复协会批准，纳入2024年中国残疾人康复协会2024年度第一批团体标准制定计划（残康标字〔2024〕3号《2024年残疾人康复和专用设备新型标准体系建设项目立项指南》）。项目编号为CARD202402。

1.2制定背景

足底筋膜炎、扁平足、拇外翻等足部疾病的发生和运动员足部受伤的概率越来越高，其诊断和治疗一直是大家关注的问题。而且人们对健康意识的提高和生活水平的不断提升，使得越来越多的人开始关注足部健康。足底压力是分析评估足部功能健康的一个重要因素，医疗、运动科学、康复等领域对足底压力数据的需求日益旺盛，这促使了相关装置的研发和应用。鞋垫式足底压力采集装置作为一种创新的健康产品，能够实时监测足部压力分布情况，这对于足部健康管理具有重要意义。人们对健康和运动科学的逐渐关注，使得对足底压力采集装置的需求也在不断增长。市场上出现了多种不同品牌和型号的足底压力采集装置，这些装置在传感器类型、数据采集精度、使用便捷性等方面存在差异，用户在选择和使用这些产品时缺乏统一的标准参考。因此，为了加强对市场的监管，保护消费者权益，需要一套明确的标准来评估和认证足底压力采集装置以规范产品质量和性能。

1.3起草信息

1.3.1起草单位

北京航空航天大学、李宁（中国）体育用品有限公司、北京慧康惠科技有限公司、北京世纪坛医院、解放军总医院第一医学中心、中国残疾人辅具中心、国家康复辅具研究中心、北京社会管理学院提

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出并起草

1.3.2主要起草人

任韦燕、蒲放、樊瑜波、储照伟、赵晓文、姚杰、杨帆、刘维、王江宁、任丽丽、秦新愿、杜一、何艳、刘志红、李立峰、栾会芹、李高峰

1.3.3主要分工

1.4起草过程

1.4.1启动阶段

接到任务下达通知后，起草小组多渠道广泛收集了相关标准和文献资料，后又召开讨论会，与会小组成员和企业代表进行沟通、梳理和分析。

1.4.2标准草案稿编制阶段

起草小组深入多家相关企业开展调研及研讨，于2024年1月

编写完成了此项团体标准的初稿。随后，起草小组邀请有关专家和企业代表召开了团体标准小组讨论会，与会小组成员和企业代表对团体标准初稿进行了认真细致的讨论，提出了具体修改意见和建议。会后，起草小组根据讨论结果，对团体标准初稿进行了修改，提出了《鞋垫式足底压力采集装置》团体标准“草案稿”。

2.标准编制原则、主要内容及其确定依据（修订标准时，还包括修订前后技术内容的对比）

2.1编制原则

本标准按照GB/T1.1-2020和GB/T1.2-2020给出的规则起草。

标准编制遵循“统一性、协调性、适用性、一致性、规范性”的原则。本标准是在广泛调查研究的基础上制定的。

1）以解决当前鞋垫式足底压力采集装置质量标准问题为出发点，

为康复辅具主管部门管理提供标准依据，同时为鞋垫式足底压力采集

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装置各相关方更加方便地使用标准提供明确的指向。

2）产品不分品等，只设立一档基本的准入门槛，确保鞋垫式足

底压力采集装置基本的质量安全。

3）技术要求与现行标准协调一致，安全性能方面与现行强制安

全标准相协调。

4）测试方法采用国际国内已有的、通用的标准，避免方法不统

一而造成的试验结果不可比。

5）和国际接轨：国际尚未有该产品的国际标准。

6）适合国情原则：据我们目前的研究情况，本标准基本符合我

国国情本标准作为产品技术标准，具体技术指标要求和试验方法的确定将遵循科学、先进、适用的原则，其内容符合国家现行的方针、政策、法律、法规，与行业发展水平相协调，可以促进技术进步和行业技术升级。

2.2主要内容及确定依据

本标准适用于由柔性薄膜压力传感器为主体制成，具备实时监测足底压力、并可供数据后台分析功能的鞋垫式足底压力采集装置。

本标准规定了鞋垫式足底压力采集装置的术语与定义、产品结构与组成、适用人群及领域、基本功能、技术要求（包括规格尺寸、感官质量、数量与布局、压力范围、采样频率、耐折性能、稳定性、使用寿命、数据采集、用户界面、安全性）、试验方法、标志、包装、运输及贮存。

本标准编制依据如下：

1）感官质量

鞋垫的感官质量直接关系到用户的舒适度。如果鞋垫材质不佳或设计不合理，可能会给用户带来不适感。因此规定了鞋垫式足底压力采集装置的感官质量。

2）压力范围

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压力范围决定了设备能够测量的最小和最大压力值。规定压力范围是为了确保传感器能够准确捕捉到用户的足底压力，因此规定了鞋垫式足底压力采集装置的压力范围。

3）采样频率

采样频率是指每秒钟采集数据的次数。高采样频率可以更精确地捕捉到足底