注射液用卤化丁基橡胶塞外观及其尺寸 .pdf

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中国医药包装协会标准

YBX-xxxx-xxxx

注射液用卤化丁基橡胶塞

外观及尺寸

（征求意见稿）

200x-xx-xx发布200x-xx-xx实施

中国医药包装协会发布

前言

本标准由中国医药包装协会提出

本标准由XXXXXXXXXXXXXXX公司起草

本标准起草人:XXX

本标准由中国医药包装协会负责解释

本标准于200x年xx月xx日首次发布

注射液用卤化丁基橡胶塞外观及尺寸

1范围

本标准规定了注射液用卤化丁基橡胶胶塞的胶塞结构、规格尺寸及公差、检测方法、检验规则。

本标准适用于以氯化丁基橡胶或溴化丁基橡胶为主要原料制造的一次性使用的输液胶塞（以下

简称“胶塞”）。

本标准是对YB注射液用卤化丁基橡胶塞标准的完善，作为质量验证应同时使用。

2规范性引用文件

下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后

所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各

方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适于本标准。

GB/T2828.1-2003逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）

ISO8536-2医用输液器具第二部分：输液瓶塞

YB低硼硅玻璃输液瓶

YB注射液用卤化丁基橡胶塞

3胶塞结构及尺寸

3.1结构如下图所示。

图1：26B系列胶塞结构示意图

图2：28B胶塞结构示意图

图3：32A系列胶塞结构示意图

3.2尺寸及公差应符合表1的规定。

表1单位：mm

胶塞规格ddHHH

1212

26BFφ25.5±0.25φ15.0±0.1510.0±0.253.8±0.252.5±0.25

26Bφ25.5±0.25φ15.4±0.1510.0±0.253.8±0.252.5±0.25

28Bφ26.6±0.3