医用电气设备 第210部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求.pdf

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犢犢9706.2102021

目次

前言…………………………Ⅰ

、………………

201.1范围目的及相关标准1

201.2规范性引用文件……………………2

201.3术语和定义…………………………2

201.4通用要求……………3

201.5ME设备试验的通用要求…………3

201.6ME设备和ME系统的分类………………………3

、…………

201.7ME设备识别标记和文件4

201.8ME设备对电击危险的防护………………………5

201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护…………5

201.10对不需要的和过量的辐射危险的防护……………5

201.11对超温和其他危险的防护…………5

201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护………5

201.13ME设备危害处境和故障条件……………………7

可编程医用电气系统()……………………

201.14PEMS7

201.15ME设备的结构……………………7

201.16ME系统……………7

201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性………………7

202电磁兼容性———要求和测试…………7

附录……………………………8

附录(资料性附录)对设备、系统标记和标签要求的指南………………

CMEME9

附录AA(资料性附录)特殊指南和原理说明…………10

犢犢9706.2102021

前言

本部分的全部技术内容为强制性。

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