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药品品质保障文件

合同编号：__________

药品品质保障文件

甲方：__________

乙方：__________

鉴于甲方为药品的生产商或销售商，乙方为药品的采购商或使用者，双方为药品交易的合作关系，为确保双方合法权益，经友好协商，特订立本药品品质保障文件。

第一条品质保障

1.1甲方应保证所提供的药品符合国家药品监督管理部门制定的药品质量标准，并具备合法的药品生产许可证和药品经营许可证。

1.2甲方应对所提供的药品的安全性、有效性、稳定性负责，并对其质量承担法律责任。

1.3甲方应按照约定的数量、质量和规格，按时向乙方交付药品。

第二条品质检验

2.1乙方对甲方提供的药品有权利进行品质检验，以确保药品符合约定的质量标准。

2.2乙方应在收货后七个工作日内完成药品检验，并将检验结果通知甲方。如检验不合格，乙方有权要求甲方退货或更换。

2.3乙方应对检验过程和结果保密，不得向第三方泄露。

第三条质量保证

3.1甲方应自药品交付乙方之日起，对药品的质量承担保证责任。

3.2在质量保证期内，如药品出现质量问题，甲方应负责解决，并承担由此产生的费用。

3.3甲方应按照约定提供相关的技术支持和售后服务。

第四条信息保密

4.1双方应对在合同执行过程中获取的对方商业秘密和个人信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方泄露。

4.2双方应采取适当措施，确保对方提供的商业秘密和个人信息的安全。

第五条违约责任

5.1如甲方未按照约定提供药品，或药品质量不符合约定，甲方应承担违约责任，向乙方支付违约金，并承担乙方因此产生的损失。

5.2如乙方未按照约定支付药品款项，乙方应承担违约责任，向甲方支付违约金，并承担甲方因此产生的损失。

第六条争议解决

6.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

6.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

第七条其他

7.1本药品品质保障文件自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。

7.2本药品品质保障文件一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方（盖章）：__________

乙方（盖章）：__________

签订日期：__________

一、附件列表：

1.药品生产许可证

2.药品经营许可证

3.药品质量标准

4.药品检验报告

5.技术支持和售后服务协议

6.商业秘密和个人信息保护协议

二、违约行为及认定：

1.甲方未按照约定提供药品或药品质量不符合约定，认定为违约行为。

2.乙方未按照约定支付药品款项，认定为违约行为。

3.双方未按照约定履行保密义务，认定为违约行为。

三、法律名词及解释：

1.药品生产商：指依法取得药品生产许可证，从事药品生产的企业。

2.药品销售商：指依法取得药品经营许可证，从事药品销售的企业。

3.药品采购商：指依法从事药品采购的个人或单位。

4.药品使用者：指使用药品的个人或单位。

5.质量保证期：指药品交付后，甲方对药品质量承担保证责任的期限。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.药品质量问题：如检验不合格，乙方有权要求退货或更换，甲方应积极配合解决。

2.药品交付延误：甲方应按约定时间交付药品，如延误应承担违约金并赔偿乙方损失。

3.信息保密泄露：如发生信息泄露，违约方应承担违约责任，并采取补救措施。

4.技术支持和售后服务不足：甲方应按照约定提供技术支持和售后服务，如不足乙方有权要求甲方改善。

五、所有应用场景：

1.药品生产商与药品采购商之间的采购合同。

2.药品销售商与药品采购商之间的销售合同。

3.药品销售商与药品使用者之间的销售合同。

4.药品生产商、销售商与采购商、使用者之间的框架协议。

5.药品进出口贸易合同。

6.药品供应链中的分销、代理合同。