DB32T 2041-2012 放射治疗的安全与质量控制.docxVIP

ICS01.040.13C57

备案号：33702-2012

江苏

省

地

DB32

方标准DB32/T2041-2012

放射治疗的安全与质量控制TheSafetyandQualityControlofRadiotherapy

2012-03-31发布2012-05-31实施

江苏省质量技术监督局发布

DB32/T2041-2012

I

前言

本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。

本标准依据《中华人民共和国计量法》、卫生部《放射诊疗管理规定》，贯彻执行了相关国家标准，结合我省放射治疗的实际情况编制而成。

本标准由江苏省计量科学研究院提交并归口。

本标准起草单位：江苏省计量科学研究院、江苏省肿瘤医院、无锡市第四人民医院。

本标准主要起草人:姚绍卫、夏勋荣、翟振宇、金建荣。

DB32/T2041-2012

1

放射治疗的安全与质量控制

1范围

本标准规定了放射治疗的设备配置、放射治疗从业人员的基本要求、放射治疗相关设备的质量控制、操作程序的质量控制、放射治疗的安全防护等。

本标准适用于各级医疗机构放射治疗应用的安全防护与质量控制，也适用于科研机构以临床研究为目的的放射实践。

本标准不适用于以粒子植入进行治疗的放射实践。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T17857-1999医用放射学术语

GBZ161-2004医用γ射束远距治疗防护与安全标准

GB/T

17827-1999

放射治疗机房设计导则

GB/T

17856-1999

放射治疗模拟机性能和试验方法

GB/T

19046-2003

医用直线加速器验收试验和周期检验规程

GBZ126-2002医用电子加速器卫生防护标准GBZ131-2002医用X射线治疗卫生防护标准GBZ/T146-2002医疗照射放射防护名词术语YY0096-2009钴-60远距离治疗机

GB5294-2001职业照射个人监测规范外照射监测

GB9706.13-2008医用电气设备第2部分：自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求JJG589-2001外照射治疗辐射源检定规程

ICRUreport50Prescribing，RecordingandReportingPhotonBeamTherapy

ICRUreport62Prescribing，RecordingandReportingPhotonBeamTherapy（Supplementto

ICRUreport50）

3放射治疗的设备配置

3.1总则

开展放射治疗工作的，至少有一台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备。

3.2治疗设备

3.2.1能产生X线和电子束的加速器

3.2.2单光子加速器

DB32/T2041-2012

2

3.2.3钴-60远距离治疗机

3.2.4深部X线机

3.2.5近距离治疗后装设备

3.2.6其它放射治疗设备

3.3模拟定位机

应配备常规X线模拟定位机或CT模拟定位机。3.4治疗计划系统

应配备三维计划系统或调强计划系统

3.5型模制作设备

3.5.1真空成型设备（负压真空泵）

3.5.2热水恒温水箱

3.5.3热塑面模、体模、真空体模（真空负压成型垫）、托架等

3.6质控设备等其它辅助设备

3.6.1放射治疗场所应设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置。

3.6.2应配备治疗水平剂量仪。

3.6.3应配备个人剂量报警仪。

3.6.4开展调强治疗的应配备调强计划验证系统。

3.6.5应配备摆位辅助激光灯系统。

3.6.6放射治疗工作场所的入口处，应设有电离辐射警告标志。

4放射治疗从业人员的基本要求

4.1放射治疗机构的人员配备：

4.1.1中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；

4.1.2病理学、医学影像学专业技术人员；

4.1.3大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；

4.1.4放射治疗技师和维修人员；

4.1.5安全防护与质量保证的专（兼）职的管理人员。

4.2人员职责

4.2.1放射肿瘤医师

4.2.