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药店⾃查⾃纠报告7篇

药店⾃查⾃纠报告7篇

随着个⼈的素质不断提⾼，报告有着举⾜轻重的地位，我们在写报告的时候要注意涵盖报告的基本

要素。为了让您不再为写报告头疼，以下是⼩编为⼤家整理的药店⾃查⾃纠报告，仅供参考，⼤家⼀起

来看看吧。

药店⾃查⾃纠报告1

xx市⾷品药品监督管理局：

xx药店取得《药品经营质量管理规范》（以下简称为gsp）认证以来，始终坚持将gsp要求作为药

店经营的⾏为准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执

⾏各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年xx⽉到期，需按照法律规定重新申请认证，现

将药店实施gsp⾃查情况报告如下：

⼀、企业概况。

xx药店于xx年注册成⽴，注册地址xx，经营性质为xx。《药品经营许可证》编号：xx，有效期xx年

xx⽉xx⽇——xx年xx⽉xx⽇，《药品经营质量管理规范》编号：xx，有效期xx年xx⽉xx⽇——xx年xx

⽉xx⽇。经营范围：中成药、中药饮⽚、化学药制剂、抗⽣素制剂、⽣化药品、⽣物制品。经营药品品

种xx种，xx年销售额达xx元。

药店现有各类专业⼈员xx⼈，其中企业负责⼈xx，xx学历，xx药师；质量负责⼈xx，学历xx，xx药

师；经营⾯积xx㎡，办公⽣活区域xx㎡，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。我店分别在xx年、xx年

通过gsp认证检查，取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前⽆违规经营假劣药品的情况，按照《药品

经营质量管理规范的要求，参照《xx市药品零售企业质量管理体系⽂件》组织有关⼈员重新修订了药店

各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了质量管理体系，提⾼全员参与质量控制的意识，依据要

求，对计算机系统进⾏配备升级改造，规范了药店的经营⾏为。

⼆、gsp⾃查总结。

本药店主要对照《药品经营质量管理规范》进⾏⾃查整改，在实际操作中，逐项进⾏检查，不符

合的进⾏整改，符合规定的体现出药店的实际情况，经过⾃查整改，现在药店整体上已经具备申请认证

的条件，现将⾃查整改和整改后情况汇总如下：

1、依法经营和诚信⽅⾯。

药店⾃成⽴以来，⼀直依法经营，⽆违规经营⾏为，12个⽉内在当地监管部门⽆违规受到处罚情

况出现，未销售过假劣药品。申办药店资料⽆作假，申请认证资料真实。xx年信⽤等级评定为，xx年

信⽤等级评定为。（xx年严重失信的要简要说明原因，必要时当地药监局要出证明说明情况）

2、质量管理与职责落实情况。

根据实际，由质量管理员xx参照《xx市药品零售企业质量管理体系⽂件》修订了质量管理⽂件，包

括职责、

⼯作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理⽂件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp

要求，符合药店运⾏gsp实际。

本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，按照经营范围和经营规模设定了包括组织机

构、⼈员、设施设备、质量管理⽂件和计算机系统。其中，药店负责⼈xx是药品质量的主要负责⼈，任

命***为质量管理⼈员，具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履⾏的职责。同时

任命了验收员、采购员、处⽅审核员、营业员等岗位⼯作⼈员，明确了⼯作职责。

3、⼈员管理。

本药店从事药品经营和质量管理的⼈员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求，且没有《药品管

理法》第76条、83条禁⽌从业的情形。

任命xx质量管理员，男、xx岁，中专学历，xx专业，从事医药⼯作xx年，有丰富⼯作经验，取得了

xx职称。

采购员、质量验收员、养护员、保管员xx。中专学历，x专业，符合任职条件。

营业员：xx，⼥、xx岁，⾼中⽂化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药⼯作xx年。培训情况：我

药店制定了xx年度培训计划。药店负责⼈xx，接受了xx年的执业药师继续教育，且成绩合格。

3⼈均接受了xx年xx市⾷品药品监督管理局的培训，且成绩合格，取得了相关的培训证书。xx年xx

⽉xx、xx⽇参加了市局的继续教育，除此之外，我药店还组织了⼈员利⽤业余时间进⾏了与药品经营相

关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品⼈员进⾏了专门培训，以上所有

的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利⽤各种⽅式学习，业务素质得到了很⼤的提⾼。

体检情况：直接接触药品的⼯作⼈员有xx⼈，按年度进⾏了健康体检，⾝体均健康，持健康证上

岗。健康检查档案齐全符合要求。本药店为每位员⼯购置了整洁卫⽣的⼯作服，严格制度管理，陈列区

禁⽌存放与经营活动⽆关的物品，