《中国药典》2020年版四部通则修订内容培训PPT课件.pptx

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2024-11-30 发布于广东
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《中国药典》2020年版四部通则修订内容培训课件;目录;01;;国际化趋势;修订意义与影响;02;药品质量标准;药品生产许可;;;03;生物制品制造及检定规程;生物技术药物质量控制要求;生物安全及环境保护要求;临床试验用生物制品管理;04;药品检验机构设置及职责;;遵循《药品检验报告书》规范格式，包括基本信息、检验项目、检验方法、检验结果等内容。;;05;加工设备;中成药的处方应来源于经典方剂或经过临床验证的有效方剂，确保其安全性和有效性。;中药制剂生产工艺要求;质量评价标准;06;根据风险程度、使用目的等因素，将医疗器械分为三类进行管理。;;;;THANKS