最新药事管理与法规试卷答案 .pdf

最新药事管理与法规试卷答案

单选题

1、根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

A在发布地省级药品监督管理部门备案

B无需经过药品广告审查机关审查

C由发布地省级药品监督管理部门审查

D由发布地工商行政管理部门审查

单选题

2、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是

A中药材

B中药饮片

C中成药

D民族药

单选题

3、下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

AGMP

BGAP

CGCP

DGLP

单选题

4、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，

导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。麻疹疫苗与脊髓灰质

炎疫苗属于

A第一类疫苗

B第二类疫苗

C第三类疫苗

D第四类疫苗

单选题

5、罚款属于

A民事责任

B刑事责任

C行政处罚

D行政处分

单选题

6、关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

A药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

C监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请

D监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

单选题

7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性

批发企业应当

A县级药品监督管理部门

B省级卫生行政部门

C省级药品监督管理部门

D国家药品监督管理部门

单选题

8、区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是

A从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

单选题

9、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，

最短不得少于几年

A2年、1年

B3年、半年

C5年、3年

D3年、2年

单选题

10、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A首次进口5年以内的进口药品

B已受理注册申请的新药

C己过新药监测期的

D处于Ⅲ期临床试验

单选题

11、经过招标后，A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液。

在临床应用过程中，注射液发生了死亡病例。在实施召回的过程中，向所在地省

级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为

A每日

B每2日

C每3日

D每7日

单选题

12、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A羚羊角

B丹参

C黄芩

D甘草

单选题

13、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。开办药品零售企

业的，自收到申请之日起多久，药品监督管理部门依据规定组织验收

A甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物

B乙药店以“凡购买3盒，附赠1盒”的方式促销抗菌药物

C丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药

D丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物

单选题

14、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售假药，致人死亡的，应

A多加药用淀粉生产降压药

B药品超过有效期

C外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D多加矫味剂生产儿童退热药

单选题

15、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注

射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，

乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品

生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

A疫苗

B中药饮片

C医院制剂

D首次在中国销售的药品

单选题

16、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可向上级行政机关提

出

A行政许可

B行政处罚

C行政复议

D行政诉讼

单选题

17、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册

的时限分别为

A因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销

注册

C因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销

注册

D因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

单选题

18、根据《中华人