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药品质量保证说明

合同编号：__________

合同各方信息：

甲方：（全称）

地址：

联系电话：

乙方：（全称）

地址：

联系电话：

鉴于甲方为药品生产商，乙方为药品采购商，双方为了保障药品质量，明确双方的权利和义务，经友好协商，达成如下药品质量保证说明：

一、质量保证

1.甲方应当保证其生产的药品符合《药品管理法》及国家药品监督管理部门的规定，符合药品质量标准。

2.甲方应当对其生产的药品进行严格的质量控制，确保药品在储存、运输、销售等环节的质量安全。

3.甲方应当提供药品的详细质量检测报告，包括药品的生产工艺、质量标准、检验方法等。

二、检验和验收

1.乙方收到药品后，应当在规定的时间内对药品进行验收，确保药品的数量和质量符合合同约定。

2.乙方应当对验收不合格的药品及时通知甲方，并提供详细的检验报告。

3.甲方收到乙方通知后，应当在规定的时间内对不合格药品进行处理，确保药品质量。

三、质量保证措施

1.甲方应当建立完善的质量管理体系，包括生产、质量控制、储存、运输等环节。

2.甲方应当定期对质量管理体系进行评估和改进，确保其有效运行。

3.乙方应当建立完善的药品储存和运输设施，确保药品在储存和运输过程中的质量安全。

四、违约责任

1.如果甲方未能按照合同约定提供合格的药品，甲方应当承担违约责任，包括但不限于赔偿乙方因此遭受的损失。

2.如果乙方未能按照合同约定进行验收或者未及时通知甲方不合格药品，乙方应当承担违约责任。

五、争议解决

1.对于因履行本合同而产生的任何争议，双方应通过友好协商解决。

2.如果协商不成，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。

六、其他

1.本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。

2.本合同一式两份，双方各执一份。

甲方：（盖章）

乙方：（盖章）

签订日期：____年____月____日

一、附件列表：

1.药品质量检测报告

2.药品生产工艺和质量标准

3.药品储存和运输设施评估报告

4.药品验收记录

5.质量管理体系评估报告

二、违约行为及认定：

1.甲方未能按照合同约定提供合格的药品，包括但不限于药品不符合质量标准、数量不足等。

2.甲方未能按照合同约定提供药品的详细质量检测报告。

3.甲方未能建立或者未能有效运行质量管理体系。

4.乙方未能按照合同约定进行验收或者未及时通知甲方不合格药品。

5.乙方未建立或者未有效运行药品储存和运输设施。

三、法律名词及解释：

1.药品生产商：指从事药品生产的企业或者个人。

2.药品采购商：指从事药品采购的企业或者个人。

3.质量控制：指对药品生产、储存、运输、销售等环节进行的一系列检查、监督和纠正措施。

4.质量管理体系：指包括生产、质量控制、储存、运输等环节的一系列相互关联的元素，用于管理和保证药品质量。

5.药品质量标准：指国家药品监督管理部门规定的药品质量要求，包括药品的有效性、安全性、稳定性等。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.药品质量问题：如发现药品质量问题，乙方应及时通知甲方，并停止使用该药品。甲方应在规定时间内对不合格药品进行处理，并采取措施防止类似问题再次发生。

2.验收不合格：如乙方验收发现药品不符合合同约定，应及时通知甲方。双方可通过协商解决，甲方根据乙方要求进行退货或更换。

3.质量管理体系运行不善：甲方应定期对质量管理体系进行评估和改进，确保其有效运行。如发现体系运行问题，应及时进行整改。

4.储存和运输问题：乙方应建立完善的药品储存和运输设施，确保药品在储存和运输过程中的质量安全。如设施不完善，乙方应进行投资改善。

五、所有应用场景：

1.药品生产商与药品采购商之间的药品质量保证协议。

2.药品销售过程中，销售商与采购商之间的质量保证协议。

3.药品储存和运输过程中，储存商与运输商之间的质量保证协议。

4.药品供应链各个环节之间的质量保证协议。