中公教育执业药师药事管理与法规随堂训练（8月14日）清远学员附有答案.docx

中公教育执业药师药事管理与法规随堂训练（8月14日）清远学员[复制]

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第十章药品安全法律责任

1.药品安全法律责任的种类★★

2假劣药认定★★★

认定为假药：成份不符。假药论处：3个不准、2个变坏、一个超范围。认定为劣药：含量不符合。劣药论处：批号、有效期、附属物。

3.假药的行政责任★

2~5倍罚款，责任人十年内不得从事药品行业。

4.劣药的行政责任★

1~3倍罚款，责任人十年内不得从事药品行业。

5.假药的刑事责任★

生产销售假药3年以下，严重——3~10年，死亡或特别严重——10年以上、有期、无期或者死刑。

6.劣药的刑事责任★

严重——3~1