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维生素C中特殊杂质的检查
维生素C中特殊杂质的检查溶液的澄清度和颜色取本品3.0g，加水15ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过，取滤液，照紫外-可见分光光度法，在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.03。
维生素C中特殊杂质的检查溶液的澄清度和颜色解析维生素C的水溶液不稳定，易受空气、光线和温度的影响，高于或低于pH5~6时，内酯环经水解、脱羧、脱水生成糠醛聚合呈色。维生素C及其制剂在贮存期间易变色，且颜色随贮存时间的矩长而逐渐加深。
维生素C中特殊杂质的检查溶液的澄清度和颜色解析《中国药典》(2015年版)采用紫外-可见分光光度法，通过测定吸光度来控制有色杂质的限量。维生素C制剂加工过程中有色杂质增加，故限量比原料药物宽。
维生素C中特殊杂质的检查铁盐的检查-原子吸收分光光度法铁
维生素C中特殊杂质的检查铁盐的检查-原子吸收分光光度法铁取本品5.0g两份，分别置25ml量瓶中，一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液(B);另一份中加标准铁溶液(精密称取硫酸铁铵863mg，置1000ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液25ml，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀）1.0ml，加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（A)。照原子吸收分光光度法（通则0406)，在248.3nm的波长处分别测定，应符合规定。
维生素C中特殊杂质的检查铜盐的检查-原子吸收分光光度法铜
维生素C中特殊杂质的检查铜盐的检查-原子吸收分光光度法铜取本品2.0g两份，分别置25ml量瓶中，一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液(B);另一份中加标准铜溶液（精密称取硫酸铜393mg，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀）1.0ml，加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法（通则0406)，在324.8nm的波长处分别测定，应符合规定。
维生素C中特殊杂质的检查细菌内毒素（供注射用）取本品，加碳酸钠（170℃加热4小时以上）适量，使混合，照“细菌内毒素检查法”依法检查，每1mg维生素C中含内毒素的量应小于0.020EU(供注射用）。
维生素C中特殊杂质的检查细菌内毒素（供注射用）
维生素C中特殊杂质的检查草酸的检查——对照法取本品0.25g，加水4.5ml，振摇使维生素C溶解，加氢氧化钠试液0.5ml、稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为供试品溶液；另精密称取草酸75mg，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液（0.3%)。
维生素C中特殊杂质的检查草酸的检查——对照法
维生素C中特殊杂质的检查草酸的检查——对照法草酸是维生素C的代谢产物之一，过多的草酸可能在人体内造成结石，通过比浊法控制维生素C中草酸的限量，可增加药物的安全性。解析
THANKS谢谢
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