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2024-12-02 发布于宁夏
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新,CT-C-Ⅱ热风循环烘箱IQ--VP.pdf

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山西双人药业有限责任公司GMP文件编号：IQ-VP-25-08版本号：01

CT-C-Ⅱ热风循环烘箱

安装确认方案

审批职务姓名签名日期

编写人前处理提取车间陈魏

前处理提取车间

范昭军

主任

生产协调部部长张建军

审核人

设备管理部部长李俊

质量保证部部长支军旗

批准人质量管理负责人郭党生

版本号生效日期修订内容

——新制订

第1页，共18页

山西双人药业有限责任公司GMP文件编号：IQ-VP-25-08版本号：01

1.介绍3

2.目的3

3.范围3

4.职责3

5.缩略语3

6.法规与指南.4

7.参考文件4

8.系统描述4

8.1系统简介4

8.2系统特性4

9.安装确认内容4

9.1先决条件确认4

9.2人员确认5

9.3培训确认5

9.4文件资料确认5

9.5设备安装的确认5

9.6PID确认5

9.7部件确认6

9.8材料材质确认6

9.9公用设施连接确认6

9.10仪器仪表校准确认6

10.偏差处理6

11.变更控制6

12.安装确认报告7

13.附件清单

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