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质量体系宣贯考试试卷(含答案)
质量体系宣贯考试试卷
姓名:分数:
一.单项选择题:
1.校准或检测所用的每台设备应(B)
A上锁B加以校准标识
C用彩色编号D加以唯一性标识
2.实验室应指定(C)的代理人。
A质量负责人B技术负责人
C关键管理人员D授权签字人
3.实验室的校准证书/检测报告不必包括(C)
A唯一性标识B实验室的名称和地点
C检测仪器的标识D不确定度的说明
4.检测/校准所处的环境的要求(C)
A控制温度和湿度B是无尘的
C不影响检测/校准结果的有效性D清洁、整齐
二.判断题:(是,打√;非,打X)
1.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的
政策和程序时,应实施偏离措施。(×)
2.若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议,
实验室将不再予以受理。(×)
3.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或
校准活动能够再现。(√)
4.实验室的校准或检测分包工作应安排在省级以上的实验室中进
行,其目的是为了减少质量风险。(×)
5.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验
室必须要编写的程序。(√)
6.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时,应立即用电
话通知可能已经受到影响的客户。(×)
7.质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。
(√)
8.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。(×)
9.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和
设备进行控制管理,在投入使用前必须进行校准、检定或验证。(√)
10.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。(×)
11.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。(×)
12.有经验且具有中级以上技术职称的人员,可不必再进行资格考
试。(×)
13.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时,实验室应征得客户
的同意。(√)
14.实验室以外人员一概不能进入实验室。(×)
15.有些标准物质是消耗品,可以不建管理档案。(×)
三.问答题:
1.决定实验室检测的正确性和可靠性的因素有哪些?(8分)
答:决定实验室检测的正确性和可靠性的因素有:
人员,设施和环境条件,检测和校准方法及方法确认,设备,测
量的溯源性,抽样,检测和校准物品的处置。
2.什么叫“样品的唯一性标识”?(8分)
答:保证样品在任何时候都不会发生混淆的识别措施。样品的唯一
性标识通常用代码或数字组成。样品的状态标识通常用颜色或显著的
标志标识。
3.哪些记录属于质量记录?哪些记录属于技术记录?本中心对记
录的更改有何规定?
答:①质量记录:包括内部审核报告、管理评审报告、纠正措施
和预防措施的记录。
②技术记录:包括表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工
作笔记、控制图、外部和内部的检测报告及校正证书、客户信函、文
件和反馈。
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