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医疗机械办理CE认证大全|医疗器械办理CE认证标准

EN285:2009灭菌.蒸汽灭菌器.大型消毒器

EN455-4:2009一次性医疗用手套.产品存放期要求和试验

EN794-3:2009肺呼吸机.急救和运送用的通气机的特殊要求

EN1060-3:2009日常携带的血压计.电动机械血压测量系统的补充要求

EN1060-4:2004非侵入式血压计.自动非侵入式血压计的整个系统准确度测定的

试验规程

EN1282-2:2009麻醉和呼吸设备.气管造口术用管.儿科用管

EN1422:2009医用灭菌器.氧乙烯灭菌器.要求和试验方法

EN1618:1997管内导管除外的其它导管.通用性能的测试法

EN1639:2009牙科学.牙科用医疗装置.器械

EN1640:2009牙科学.牙科用医疗装置.设备

EN1641:2009牙科学.牙科用医疗装置.材料

EN1642:2011牙科学.牙科用医疗装置.牙科植入物

EN1707:1996注射器、针头和其它特定医疗器械用有6%(路厄)锥度的圆锥形配

件.锁定配件

EN1789:2010医疗车辆和其设备.道路救护车

EN1820:2009麻醉剂储存袋

EN1865-3:2012道路救护车用的担架和其它病人处理设备的规范

EN1865-4:2012道路救护车用病人搬运设备.可折叠轮椅

EN1865-5:2012道路救护车用病人搬运设备.担架支撑

EN1985:1998助步器.一般要求和试验方法

ENISO3826-3:2007人类血液和血液成分用塑料可折叠容器.带综合特征的采血

袋装置

ENISO4074:2002天然乳胶阴茎套.要求和试验方法

ENISO5356-1：2004麻醉和呼吸设备圆锥形接头锥体和锥套

ENISO5356-2：2007麻醉和呼吸设备圆锥形连接器螺纹连接承重连接器

ENISO5359：2011医用气体的低压软管组件

ENISO7376：2009麻醉和呼吸设备气管插管术用喉镜

ENISO7396-1：2007医用气体管道系统压缩医用气体和真空用管道系统

ENISO7396-2：2007医用气体管道系统麻醉用气体净化处理系统

ENISO7886-3:2009一次性使用无菌皮下注射器第3部分:固定剂量免疫接种用自

动报废注射器

ENISO77886-4:2009性使用无菌皮下注射器带防止重复使用功能的注射器

ENISO8185：2009医用呼吸道加湿器呼吸潮湿系统特殊要求

ENISO8359：2009医疗电气设备医用氧气浓缩器的安全要求

ENISO8359-2：2009吸入式麻醉剂系统第2部分:麻醉剂呼吸系统

ENISO8359-3：2009吸入统式麻醉剂系统第3部分活性麻醉气体清除系统的传输

和容纳系统

ISO8359-4：2009吸入式麻醉剂系统麻醉剂蒸气输送设备

ENISO8359-5：2009吸入式麻醉剂系统麻醉剂通风设备

ENISO9170-1：2008医疗气体管道系统用终端设备医疗压缩气体和真空用终端设

备

ENISO9170-2：2008医疗气体管道系统用终端设备麻醉气体清除系统用终端设备

ENISO9360-1：2009麻醉和呼吸设备对人体呼吸气体进行加湿的热气和湿气交换

器(HMES)与最小潮量为250m的设备一起使用的热气和潮气交换器

ENISO9360-2：2009麻醉和呼吸设备使人体呼吸的气体变湿润用的热和潮气交换

器(HMEs)气管造口病人用最小潮流量为250m的热和潮气交换器

ENISO10079-1：2009医用气体的压力调节器歧管和线管压力调节器

ENISO10079-2：2009医用气体的压力调节器歧管和线管压力调节

ENISO10079-3：2009医用气体设备用的压力调节器带.带气瓶的压力调节器

ENISO10079-4：2009医用气体的压力调节器低压调

ENISO10535-2:2006运送残疾人用提升机要求和试验方法

ENISO10555-1：2009一次性使用、无菌管内导管一般要求

ENISO10651-2：2009医用肺通气机基本安全和性能的特殊要求.通用机依赖型病

人用家庭护理通气机

ENISO10651-4：2009肺换气机对操作人员控制的复苏器的特殊要求

EN12183:2009手动轮椅要求和试验方法

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