T_CITS 179—2024 抗核抗体间接免疫荧光法检测及临床应用 指南.pdf

ICS11.020

CCSC10

CITS

团体标准

T/CITS179—2024

抗核抗体间接免疫荧光法检测及临床应用

指南

Guidelinesforantinuclearantibodytestingbyindirect

immunofluorescenceandclinicalapplication

2024-11-27发布2024-11-27实施

中国检验检测学会发布

T/CITS179—2024

目次

前言I

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语1

5检测原理与方法2

5.1检测原理2

5.2检测方法2

6开展前准备工作2

6.1性能验证2

6.2人员培训2

6.3仪器校准2

6.4制定SOP2

7IIF-ANA检测操作3

7.1检验前3

7.2检验中3

7.3结果判读3

7.4结果报告3

8质量控制4

8.1室内质控4

8.2室间质评5

8.3数据总结5

9ANA检测的临床应用5

9.1自身免疫性疾病的诊断5

9.2病情监测与疗效评估5

参考文献6

I

T/CITS179—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由上海交通大学医学院附属同仁医院、欧蒙医学诊断（中国）有限公司、国军标（北京）标

准化技术研究院提出。

本文件由中国检验检测学会归口。

本文件起草单位：上海交通大学医学院附属同仁医院、国军标（北京）标准化技术研究院、欧蒙医

学诊断（中国）有限公司、安徽中医药大学第一附属医院、巴彦淖尔市医院、北京大学深圳医院、北京

实安科技有限公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、福建医科大学附属第二

医院、福建医科大学附属第一医院、福建医科大学附属协和医院、广西医科大学第一附属医院、广西壮

族自治区人民医院、哈尔滨医科大学附属第四医院、湖州市中心医院、华中科技大学同济医学院附属同

济医院、淮安市第二人民医院、江苏三联生物工程股份有限公司、晋江市医院（上海市第六人民医院福

建医院）、兰州大学第一医院、泉州市第一医院、上海交通大学医学院附属儿童医院、上海交通大学医

学院附属仁济医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海市皮肤病医院、上海市第一人民医院嘉定

医院（上海市嘉定区江桥医院）、上海市光华中西医结合医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医

院、同济大学附属东方医院、无锡市第二人民医院、沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司、厦门大学附

属第一医院、新疆医科大学第一附属医院、应急总医院、台州市中心医院、通标伟业（北京）标准化技

术研究院。

本文件主要起草人：盛慧明、林锦骠、刘万阳、李川、戴其全、朱俊、闫利明、杜静、李娜、穆红、