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2020年药事管理与法规题解析

单选题

1、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。该处方应

当保存

A1次常用量

B3日常用量

C7日常用量

D15日常用量

答案：B

为门（急）诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方

不得超过3日常用量。

单选题

2、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人

员必须是

A处方经执业药师审核后方可调配

B对处方所列药品不得擅自更改或者代用

C对有配伍禁忌的或者超剂量的处方，可以调配

D调配处方后经过核对方可销售

答案：C

本题考查药品零售企业销售管理。处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列

药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的或者超剂量的处方，应当拒绝调配，

但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销

售。

单选题

3、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。开办药品零售企业

的，自收到申请之日起多久，药品监督管理部门依据规定组织验收

A处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

B中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

C医疗用毒性药品应陈列在处方药专区

D非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

答案：C

药品零售企业第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

单选题

4、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注

射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，

乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品

生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

A甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的

B甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望将该部分生产工序委托

生产的

C甲药品生产企业因技术改造暂不具备生产条件的

D甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

答案：C

药品委托生产是指药品生产企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能

不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品

生产企业全部生产的行为。

单选题

5、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是

A简易程序

B一般程序

C听证程序

D复议程序

答案：C

行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决

定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，行政机关

应当组织听证。当事人不承担行政机关组织听证的费用。

单选题

6、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生

制度的主要内容不包括

A公共卫生服务体系

B医疗服务体系

C医疗保障体系

D医疗卫生人才体系

答案：D

基本医疗卫生制度四大体系包括：公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障

体系、药品供应保障体系。故选D。

单选题

7、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

A药品不良反应报告与监测

B新的药品不良反应

C药品群体不良反应

D严重药品不良反应

答案：D

严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死

亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人

体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要

医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

单选题

8、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品

零售药店购买

A1日常用量

B不超过3日常用量

C不超过7日常用量

D不超过15日常用量

答案：A

为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1

日用量。为门（急）诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过7

日常用量。为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处

方为1次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张

处方不得超过3日常用量。

单选题

9、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是

A按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类

B按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类

C按照药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类

D按照药品类别、规格