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2024年执业药师之药事管理与法规押题练习试题B

卷含答案

单选题（共45题）

1、在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.地域环境

【答案】C

2、根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】B

3、国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指

A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

【答案】B

4、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，关于基

本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是

A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过

前置审批的医药机构直接签订定点服务协议

B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药

C.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合

条件的医药机构签订定点服务协议

D.对未列入医保目录的基本药物可适当加大自付比例

【答案】C

5、关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品

B.药品经营企业销售中药材必须标明产地

C.发现中药材质量有问题的，依据《药品管理法》进行处罚

D.可从中药材市场依法采购中药饮片

【答案】D

6、（2018年真题）属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材

是（）

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角

【答案】C

7、药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是

A.1年

B.5年

C.3年

D.4年

【答案】A

8、药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员

A.不需要在职在岗

B.不必在职但必须在岗

C.在职但不必须在岗，不得兼职其他工作

D.应该在职在岗，不得兼职其他工作

【答案】D

9、资源严重减少的主要常用野生药材是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子

【答案】D

10、关于药品质量公告的说法,错误的是()

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到

控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注

和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布

【答案】D

11、关于药品生产的说法，正确的是

A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部

门审查批准?

B.药品生产企业接受委托生产生物制品?

C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许

可证》?

D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片?

【答案】C

12、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

的抗菌药物

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物

【答案】A

13、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利

不包括

A.要求经营者提供商品的生产工艺

B.依法成立维护自身合法权益的社会团体

C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

【答案】A

14、（2019年真题）药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营

的药品是

A.三唑仑片

B.阿昔洛韦胶囊

C.艾司唑仑片

D.红霉素软膏

【答案】A

15、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗

菌药物处方。

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

C.经卫生健康主管部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的

药师

D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的

药师

【答案】D

16、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治

肝假