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2017年我国医疗器械行业综合发展

态势图文调研分析报告

（2017.08.13）

一、医疗器械行业发展概况

1、定义

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊

断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软

件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。

医疗器械产品品种繁多，按照终端客户和产品特性，可大致进行

如下分类：

1

从上表可见，医疗器械的特点是产品间差异极大，既包括止血海

绵、一次性注射器这类较简单的产品，也包括医用磁共振成像设备

（MRI）这类复杂的大型设备；基础领域涉及电子技术、计算机技术、

传感器技术、信号处理技术、生物化学、临床医学、精密机械、光学、

自动控制、流体力学等众多方面。因此医疗器械的发展受相应国家基

础工业发展水平影响很大，美国、欧洲、日本等地由于发达的工业基

础和多年的技术积累，长期处于世界的领先位置。

2、市场情况

全球医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型高技术

产业，综合了各种高新技术成果，是将传统工业与生物医学工程、电

子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合，具有高壁垒、集

中度高的特点，是一个国家制造业和高科技发展水平的标准之一。

（1）受益于需求端驱动，全球医疗器械行业持续稳定增长

2

医疗器械的发展与医疗健康行业整体发展强相关，医疗健康行业

发展受经济周期影响相对较小，行业稳定性较高。随着全球人口自

然增长，人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升；此

外，发展中国家经济增长提高了消费能力，全球范围内长期来看医

疗器械市场将持续保持增长的趋势。2015年全球医疗器械销售规模

为3,710亿美元，预计2022年将超过5,200亿美元，期间年均增

长率将保持在5.20%。

（2）全球各地区医疗器械发展阶段各异

从区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间

早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以新产品

的升级换代为主，市场规模庞大，增长稳定。而以中国为代表的新兴

市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求

并存，近年来的增长速度较快。

美国是医疗器械最主要的市场和制造国，约占据全球45%的市

场。美国医疗器械行业拥有强大的研发实力，技术水平世界领先。欧

洲是全球医疗器械第二大市场和制造地区，欧洲占全球医疗器械市场

的约30%。德国和法国是欧洲医疗器械的主要制造国。法国是仅次于

德国的欧洲第二大医疗器械生产国，也是欧洲主要医疗器械出口国。

日本是继美国、欧洲的又一大医疗器械制造地，基于其工业发展

基础，日本在医疗器械行业的优势主要在医学影像领域。中国将成为

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全球医疗器械的重要生产基地。我国市场规模逐渐上升，尤其在多种

中低端医疗器械产品方面，产量居世界第一。我国医疗器械市场在高

端产品市场中，大部分份额由外资企业占领。

（3）医疗器械部分子领域发展迅猛

从具体领域来看，2015年前15大医疗器械种类销售额达

3,137亿美元，市场份额为84.5%，预计2022年可达4,468亿美

元。其中，前三类医疗器械类别是体外诊断、心脏病学和影像诊断，

当前全球市场规模均在350亿美元以上，预计至2022年均在500

亿美元以上，最大的体外诊断类将超过700亿美元。

（4）我国医疗器械市场增长迅速

我国是人口大国，医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产

业，发展前景广阔。伴随着经济的快速发展，我国医疗器械行业增长

迅速，市场销售规模由2006年的434亿元增长到2015年的3,080

亿元7。中国医疗器械行业正处于快速发展期。

与国际市场相比，中国医疗器械市场还有巨大的成长空间。在全

球医疗器械市场，医疗器械市场规模已经与同期药品市场规模相当，

而中国医疗器械市场仅为同期药品市场的14%8，未来还将有广阔的

成长空间。随着经济发展，城镇化、人口老龄化、医疗器械国产化的

不