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B细胞靶向药物治疗风湿免疫病中国专家共识（2024版）

本共识就我国风湿免疫科医师关注的12个临床问题，给出了基于循证的推荐，旨在规范B细胞靶向药物在风湿免疫病治疗中的使用，提高风湿免疫病规范治疗水平，改善患者的生活质量和预后。

共识推荐

临床问题1：利妥昔单抗治疗?SLE?的时机。

推荐意见1：伴有重要脏器严重病变且对常规免疫抑制剂治疗应答不佳或有禁忌的SLE患者，可考虑使用利妥昔单抗治疗（A，1a）。伴有严重血小板减少和/或溶血性贫血的SLE患者可尽早应用利妥昔单抗治疗（A，1a）。

临床问题2：利妥昔单抗治疗AAV的时机。

推荐意见2.1：对于重症活动性或复发的肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）患者，建议优先使用利妥昔单抗而非环磷酰胺进行诱导缓解治疗（A，1b）；对于经环磷酰胺或利妥昔单抗治疗取得诱导缓解的重症GPA和MPA患者，推荐优先使用利妥昔单抗进行维持治疗，而非甲氨蝶呤或硫唑嘌呤（A，1b）。

推荐意见2.2：对于复发或难治的嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）患者，利妥昔单抗可用于诱导缓解和维持缓解治疗（B，2a）。

临床问题3：利妥昔单抗治疗pSS患者的时机。

推荐意见3：伴有严重、难治性腺体外表现的pSS患者，可考虑使用利妥昔单抗治疗（B，2b）。不推荐应用利妥昔单抗治疗局部症状（口眼干燥症）（B，2b）。

临床问题4：利妥昔单抗治疗RA的时机。

推荐意见4：对TNE抑制剂治疗应答不佳或不耐受的中重度活动性RA，可考虑使用利妥昔单抗治疗（A，1a）。对传统DMARDs药物应答不佳且有使用其他生物制剂禁忌时，可考虑使用利妥昔单抗治疗（A，1b）。

临床问题5：利妥昔单抗治疗IgG4相关疾病的时机。

推荐意见5：对糖皮质激素和传统DMARDs应答不佳或不耐受的IgG4相关疾病（IgG4-RD）患者，可考虑使用利妥昔单抗用于诱导缓解和维持缓解治疗（B，2a）。

临床问题6：利妥昔单抗治疗特发性炎性肌病（IIMs）的时机。

推荐意见6：对于难治性、活动性IIMs可考虑使用利妥昔单抗治疗（A，1a）。

临床问题7：利妥昔单抗治疗抗磷脂综合征（APS）的时机。

推荐意见7：对于难治性灾难性APS（CAPS）患者可考虑使用利妥昔单抗治疗（B，2b）。

临床问题8：利妥昔单抗治疗冷球蛋白血症性血管炎（CV）的时机。

推荐意见8：对糖皮质激素联合传统免疫抑制剂治疗或经充分抗病毒治疗效果不佳的CV患者可考虑使用利妥昔单抗治疗，亦可用于重症者的初始治疗（A，1b）。

临床问题9：贝利尤单抗治疗SLE的时机。

推荐意见9：对传统治疗方案应答不佳，或不能将糖皮质激素剂量减至泼尼松≤7.5mg/d或等效剂量其他糖皮质激素的SLE患者，可考虑联合贝利尤单抗治疗（A，1a）。对于活动性增殖型LN患者，可考虑糖皮质激素联合贝利尤单抗和/或传统免疫抑制剂进行诱导缓解治疗（A，1b）。

临床问题10：泰它西普治疗SIE的时机。

推荐意见10：对于经糖皮质激素和/或传统免疫抑制剂治疗疗效不佳的活动期SLE患者，可考虑联合使用泰它西普治疗（A，1b）。

临床问题11：B细胞靶向药物的剂量、使用注意事项、常见不良反应的处理。

推荐意见11.1：使用B细胞靶向药物前应对患者的病情进行全面评估，选用合适的B细胞靶向治疗药物（D，5）。

推荐意见11.2：使用B细胞靶向药物前应进行相关感染筛查，使用期间应严密监测不良反应（A，1b）。

临床问题12：特殊人群（如孕产妇、疫苗接种者等）应用B细胞靶向药物的注意事项。

推荐意见12.1：在备孕和孕期不推荐使用B细胞靶向药物（B，3b）。

推荐意见12.2：在使用B细胞靶向治疗前，建议按时接种疫苗（B，2b）。