2022-2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优) .pdfVIP

2022-2023年执业药师之药事管理与法

规模考模拟试题(全优)

单选题（共60题）

1、某县医院对其配置的医院制剂A，可以采取的措施是

A.在医院网站上对制剂A进行广告宣传

B.凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂A

C.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄A给该患者

D.将制剂A销售给药品零售企业

【答案】B

2、关于某蛋白同化制剂、肽类激素经营企业采购、销售和储存措施

的说法，错误的是

A.采购，销售时，严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位的合

法资质证明材料，只建立了供货单位的客户档案

B.对于进口的蛋白同化制剂、肽类激素，审核时查验了进口药品注

册证书、进口准许证复印件

C.建立了验收、检查、保管、销售和出入库登记记录

D.在专库或专柜中，有专人负责管理

【答案】A

3、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全

面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，

会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改

革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、

职责明确的质量责任体系。

A.地方政府负总责

B.监管部门各负其责

C.企业是第一责任人

D.企业负责人是主要负责人

【答案】D

4、最小包装上标注有“免费”字样的是

A.第一类精神药品

B.第二类精神药品

C.第一类疫苗

D.第二类疫苗

【答案】C

5、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的

某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.15日内

【答案】A

6、医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是

A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的

淡红色处方方可调配

B.每张处方不得超过7日用量

C.连续使用不得超过7

D.处方保存3年备查

【答案】B

7、对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、

拒绝执行并向上级报告是

A.执业药师应履行的职责

B.执业药师继续教育的内容

C.执业药师注册的规定

D.执业药师再注册的规定

【答案】A

8、关于药品标准的说法，正确的是

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

【答案】C

9、疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】B

10、自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药

师

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年

【答案】C

11、（2018年真题）未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》

或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、

经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

A.未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》

无效仍从事药品经营活动的

【答案】B

12、负责制剂配制全过程的检验

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室

【答案】B

13、执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措

施，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】A

14、《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务机构资

格证书》有效期为

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】D

15、可以进行委托生产的药品品种是

A.生物制品

B.精神药品

C.医疗毒性药品

D.中药饮片

【答案】D

16、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材

种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）。