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2024年执业药师之药事管理与法规题库练习试卷A

卷附答案

单选题（共45题）

1、中药饮片包装必须印有或者贴有

A.标签

B.批准文号

C.中药饮片标识

D.功能与主治内容

【答案】A

2、负责医疗器械标准管理工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心

【答案】A

3、下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是

A.国务院部门的规定

B.国务院的规定

C.国务院各部、委会员制定的规章

D.国务院颁布的行政法规

【答案】A

4、未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处罚款

的金额为违法生产药品货值金额的（）

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

【答案】A

5、下列品种中不属于医疗用毒性药品的是（）。

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒霉素

【答案】A

6、（2020年真题）根据《药品管理法》药品经营企业零售药品未正确说明用

法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为

A.责令改正，给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

【答案】A

7、中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有

A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

【答案】C

8、药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

【答案】A

9、一般门诊处方的用量不得超过

A.当日

B.3日

C.5日

D.7日

【答案】D

10、药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为

【答案】A

11、以奖代补是指

A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预

算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证

B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐

助等为辅的多头补偿机制

C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按

照上年度药品销售利润为基数进行补偿

D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革

的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

【答案】D

12、国产保健食品注册证书有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

13、自2016年1月1月开始启用的新版《药品生产许可证》的编号格式为

A.省份简称+四位年号+四位顺序号

B.国产证字+四位年号+四位顺序号

C.省份简称+四位年号+第××××号

D.国产证字+四位年号+第××××号

【答案】A

14、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医

院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家

明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的

政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C.国家卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】B

15、（2021年真题）根据国家关于药品出口管理的有关规定知悉自身药品生产

场地不符合《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业未立即报告的，药

品监督管理部立当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再企业出

具药品出口销售证明，该段时间不得少于

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年

【答案】A

16、负责拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的政府部

门是

A.卫生健康部门

B.商务部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门

【