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2022年-2023年执业药师之药事管理与法规题库附

答案（基础题）

单选题（共45题）

1、经营者在市场交易中应当遵循的原则是

A.自愿、平等、公平、诚实信用

B.自愿、公开、公平、诚实信用

C.自由、平等、公平、诚实信用

D.自由、平等、公正、真实守信

【答案】A

2、药品批发企业从事质量管理工作的人员

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工

作经历

C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者

具有药学初级以上专业技术职称

【答案】D

3、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于

A.新的药品不良反应处理

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重药品不良反应

【答案】D

4、根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，药品监督管理部门应

当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查，必要

时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

【答案】D

5、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品

交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.依法开办的药品零售连锁企业

B.获得国家药品监管部门的批准

C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

D.具有负责网上实时咨询的执业药师

【答案】B

6、经营者提供商品或者服务应当明码标价，这种经营者义务属于

A.保证安全的义务

B.真实标记的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务

【答案】C

7、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科

工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面

利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并

担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾

驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消

丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书

D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师

【答案】C

8、应维持一定的正压，并送入一定比例的新风

A.洁净室（区）

B.制剂配制所用的物料

C.制剂室应有的文件包括

D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括

【答案】A

9、甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】A

10、组织制定药品价格推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构

是

A.国家中医药管理局

B.国家发展和改革委员会

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局

【答案】D

11、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时第二类精神药

品，属于

A.不得零售

B.不得单味零售

C.非定点企业不得零售

D.计量准确，不得超出规定的剂量零售

【答案】C

12、商业贿赂行为的查处机关是

A.药品监督管理部门

B.卫生行政管理部门

C.县级以上工商行政管理部门

D.检察机关

【答案】C

13、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政

复议申请可以自知道该具体行政行为之日起

A.15日内

B.30日内

C.60日内

D.3个月内

【答案】C

14、属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行()。

A.二级保护

B.三级保护

C.限量出口

D.一级保护

【答案】D

15、根据《处方管理办法》，关于处方调剂要求的说法，错误的是

A.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂

B.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章

C.除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换

D.药师可以不凭处方调剂非处方药，但不允许患者开架自选

【答案】D

16、由于尺寸原因