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药品使用管理执业药师《药事管理与法规》考点总结
考点一医疗机构药事管理与组织机构(2015,X)(2016,A)(2016,A)
共3分
1、药事管理与药物治疗学委员会的职责
贯彻执行法
贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律法规
律
制定规章制
审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度
度
确定用药范
制定本机构药品处方集和基本用药供应目录
围
推动合理用监测、评估本机构药物使用情况,提出干预和改进
药措施,指导临床合理用药
评估用药安分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事
全件,并提供咨询与指导
审核新购药建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新
品及医院制购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院
剂制剂等事宜
管理麻精毒监督、指导“麻药、精药、医疗用毒性药及放射性
放药”的临床使用与规范化管理
教育培训宣对医务人员进行药事法律法规、规章和合理用药知
传识教育培训
2、医疗机构药师工作职责
(1)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、调剂、医院制剂配
制;
(2)开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务;
(3)开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警;
(4)开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、
报告等工作;
(5)开展药物利用评价和药物临床应用研究;
(6)参与临床“药物”治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,
(7)参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测;
(8)参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,
(9)协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建
议,与医师共同对药物治疗负责;
(10)结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究;
(11)指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;
(12)提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识。
考点二、药品采购与库存管理
(一)药品采购管理
1、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构“只能”配备“常用药品和
急救药品”。
提示:“不得”配备常用药品和急救药品以外的其他药品。
2、医疗机构临床使用的药品应当由“药学部门统一采购供应”。
①经“药事管理与药物治疗学委员会(组)”审核同意,核医学科可以
购用、调剂本专业所需的放射性药品。
②其他科室或者部门“不得”从事药品的采购、调剂活动,
③“不得”在临床使用非药学部门采购供应的药品。
3、记录文件保存期
类型期限
超过药品“有效期1”年,但“不
药品购进(验收)记录
得少于3”年。
“首次购药”供货单位原印章的
保存期“不得少于5”年
证明文件的复印件
票据保存期“不得少于3”年
4、医疗机构购进药品的具体要求
(1)药品采购品种限制
①医疗机构应当按照经“药监部门”批准并公布的药品“通用名称”
购进药品。
②同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,
处方组成类同的复方制剂1-2种。
提示:医院除特殊情况外,每一个通用名药品品牌不能超过两个,只
允许同一药品,两种规格的存在;称之为“一品两规”。正因为如此,
医疗机构应当加强对购进药品品种的管理,选择优质优价的药品。
(2)公立医院药品集中采购
坚持以省(区、市)为单位的网上药品集中采购方向,实行一个平台、
上下联动、公开透明、分类采购,采取招生产企业、招采合一、量价
挂钩、双信封制、全程监控等措施,加强药品采购全过程综合监管,
切实保障药品质量和供应。
①合理确定采购范围和采购量。
医院要按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划,具体
到通用名、剂型和规格,每种药品采购的剂型原则上不超过3种,每
种剂型对应的规格原则上不超过2种。药品采购预算一般不高于医院
业务支出的25%~30%。
②实行药品分类采购。
招标采购药品:对临床用量大、采购金额高、多家
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