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2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库附

答案（基础题）

单选题（共45题）

1、根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通

知》,关于国家医疗保障局职责的说法错误的是

A.统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的制定与实施

B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制,推进医疗保障基金支付方式改革

C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施

D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策

【答案】A

2、处方最长有效期一般不得超过

A.当日

B.3日

C.5日

D.7日

【答案】B

3、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医

疗器械销售记录的保存时限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

【答案】A

4、（2016年真题）甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行

为，不符合规定的是

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店

【答案】A

5、负责药品零售企业GSP认证工作的部门是

A.国家食品药品监督管理部门

B.卫生计生部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

【答案】C

6、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论

的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降

压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明

生产批号的感冒冲剂。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应移交公安机关追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期

徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

【答案】B

7、（2019年真题）根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意

见》，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是

A.应具有相同的活性成分

B.质量与疗效一致

C.应具有相同的处方工艺

D.具有生物等效性

【答案】C

8、查药品

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费

【答案】D

9、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售

B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构

按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

【答案】C

10、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市

局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经

营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销

售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品

经营许可证》。

A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营入用药品，应以销售假劣药品论处

C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监

督管理部门查处

【答案】A

11、医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

A.2日剂量

B.3日剂量

C.2日极量

D.3日极量

【答案】C

12、零售药店对处方留存备查的时间是

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】B

13、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现

不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食

药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此

专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听

器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A.产品实行备案管理，经营实行备案管理

B.产品实行注册管理，经营实行许可管理

C.产品实行