2024年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷B卷含答案 .pdfVIP

2024年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷B

卷含答案

单选题（共40题）

1、药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、

评价和处理的，逾期不改的

A.5000元以下的罚款

B.处3万元以下的罚款

C.处2万元以下的罚款

D.处5000元～3万元的罚款处

【答案】B

2、国家统一制定，各地不得调整的是

A.国家批准正式进口的药品

B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药

C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

D.甲类目录药品

【答案】D

3、应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专（兼）职人员

的是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

【答案】B

4、药品批发企业对所用设施和设备

A.应分开一定距离或有隔离措施

B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房

C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备

D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案

E.应有符合规定的专门场所

【答案】D

5、情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格，其中的取消其药物临床

试验机构资格属于()。

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

【答案】D

6、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签

上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执

照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所

有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；

丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该

行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚

款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提

起行政诉讼。

A.立案

B.制作笔录

C.辩论

D.备案

【答案】D

7、根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定

的是（）

A.以买药品赠药品的形式销售

B.为他人以本企业名义经营药品提供场所

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

【答案】D

8、（2015年真题）关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说

法，正确的是

A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.含地芬诺酯复方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品

零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售

【答案】D

9、某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告

宣传方式中，符合规定的是

A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍

B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果

C.资助省级卫视健康栏目并在节目期间间歇播放广告

D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发

【答案】A

10、药品批发企业负责售后投诉管理的人员是

A.必须是专职人员

B.必须是兼职人员

C.专职或兼职人员都可

D.企业的质量负责人

【答案】C

11、甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯了消

费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.获得赔偿权

【答案】A

12、《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的，

属于

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

【答案】C

13、下列药品中可以申请委托生产的是

A.复方板蓝根颗粒

B.曲马多片

C.清开灵注射液

D.盐酸麻黄碱滴鼻液

【答案】A

14、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制

剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。

该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片

的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈

列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药

品放置在冷藏设备，非药品专区与药品