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(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利说明书
(10)申请公布号CN103637987A
(43)申请公布日2014.03.19
(21)申请号CN201310659474.2
(22)申请日2013.12.09
(71)申请人韩彬
地址100083北京市海淀区学院路38号
(72)发明人韩彬
(74)专利代理机构
代理人
(51)Int.CI
A61K9/12
A61K9/08
A61K31/485
A61K47/40
A61P25/04
权利要求说明书说明书幅图
(54)发明名称
羟考酮的液体药物组合物
(57)摘要
本发明涉及羟考酮的液体药物组合
物，本发明的液体药物组合物包含治疗和/
或预防有效量的羟考酮或其药学可接受的
盐、防腐剂和水。本发明羟考酮的液体药
物组合物具有如说明书所述的优点。特别
是，本发明组合物采用独特的配方，将羟
考酮制成可供鼻腔给药的制剂例如喷雾剂
或滴剂，不但患者使用方便，而且可以获
得令人期待的高生物利用度。
法律状态
法律状态公告日法律状态信息法律状态
权利要求说明书
1.一种液体药物组合物，其包含治疗和/或预防有效量的羟考酮或其药学可接受
的盐、防腐剂和水。
2.根据权利要求1的液体药物组合物，其包含0.1～20wt%的羟考酮或其药学
可接受的盐。
3.根据权利要求1的液体药物组合物，其中所述防腐剂选自：尼泊金酯类、尼
泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯甲酸、苯甲酸
钠、苯甲酸钾、山梨酸、山梨酸钾、三氯叔丁醇、苯甲醇、苯乙醇、
硫柳汞、醋酸洗必泰及季胺化合物类阳离子表面活性剂。
4.根据权利要求1的液体药物组合物，其包含0.01～10wt%的防腐剂。
5.根据权利要求1的液体药物组合物，其中还任选的包括环糊精，所述环糊精
选自：α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精、甲基-β-环糊精、二甲基-β-环
糊精、三甲基-β-环糊精、羟乙基-β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、
磺甲基醚-β-环糊精、磺丁基醚-β-环糊精、麦芽糖基-β-环糊精、
及其组合。
6.根据权利要求1的液体药物组合物，其中包含0.1～10wt%的环糊精。
7.根据权利要求1的液体药物组合物，其中还任选的包括酸碱调节剂、pH缓
冲剂、渗透压调节剂、增稠剂、吸收促进剂。
8.根据权利要求1的液体药物组合物，其呈经鼻给药的剂型，例如喷鼻剂、滴
鼻剂。
9.根据权利要求1的液体药物组合物，其呈经鼻给药的剂型，其每剂量中包含
的活性成分可以是0.2～10mg，例如约0.2mg、0.5mg、1.0mg、
2.0mg、2.5mg、3.0mg、4.0mg、5.0mg、7.5mg、或10.0mg。
10.抑制羟考酮氧化杂质生成的方法，该方法包括使羟考酮或其药学可接受的
盐、环糊精和水一起配制成液体药物组合物。进一步地，其如本发明
第二方面任一实施方案所述。
说明书
p发明领域
本发明涉及一种镇痛药物羟考酮的液体药物组合物，其可用作鼻腔喷雾制剂。
本发明还涉及羟考酮的鼻腔给药系统或组合物及其制备方法。确切地说
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