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电子病历系统的建设方案和计划

本制度规定了xx县人民医院电子病历系统的建设方案和

计划，旨在促进电子病历的应用与发展，规范使用行为，维护

各方当事人的合法权益。制定本制度的依据是卫生行政主管部

门的相关规定，结合实际情况制定。

本制度适用于在本院内使用电子病历进行的各类医疗活动。

XXX医务科是本院电子病历的主管部门，其职责包括制订并

实施电子病历管理规范和发展规划、审批医疗机构实施电子病

历、指导协调电子病历的实施、监督、稽查电子病历的使用、

保障电子病历实施过程中的信息安全和当事人权益。

医疗机构电子病历管理部门的职责包括贯彻执行国家有关

电子病历的法规和规定、制定本单位电子病历工作的各项规章

制度、保证电子病历的安全运作、负责对本单位或所属单位工

作人员的业务培训。

参与电子病历活动的当事人应当遵守有关法律、行政法规

遵守诚实信用原则。

医疗机构申请实施电子病历时应具备保证电子病历实施的

技术设施、各种安全措施、专业人员取得电子病历使用资格以

及法律、法规规定的其他条件。

实施电子病历的医疗机构不得利用电子病历牟取不正当利

益，不得以垄断手段或其他非法方式损害电子病历当事人的合

法权益。实施电子病历的科室必须高度重视电子病历的安全问

题，建立相应的安全管理制度和安全稽核制度。

电子病历系统必须在相关的诊疗环境或诊疗区域内使用，

用于电子病历的计算机系统必须符合相关的安全性、稳定性要

求，必须采用国家审定的安全保密产品，且术语、编码等应符

合国家行业标准。电子病历系统运行时间必须准确时间记录必

须完整。

本制度还规定了认证制度，对电子病历系统进行认证，确

保其符合相关标准和要求。

本院电子病历活动实行数字认证制度，参与活动的科室和

备份站点需在院电脑中心进行认证，同时电子病历当事人也需

进行身份数字认证。

电子病历的签字应采用电子或手工签字以确保有效性，并

应符合卫生部及国家信息安全管理的要求。医务人员应保证所

撰写的电子病历真实可靠，书写应客观、真实、规范、完整，

使用中文医学术语和通用的外文缩写，中医术语应依照国家标

准执行。

医务人员应在规定时间内完成电子病历的书写，如因抢救

急危患者未能及时书写病历，应在抢救结束后6小时内据实补

记并加以注明。电子病历可在医疗、科研和教学单位之间交换，

但应满足国家保密和法律隐私权保护的规定，接受方需提交有

关证明，采用主管部门提供的标准代码进行交换。

实施电子病历的医疗机构应保护知识产权，未经当事人许

可任何人不得非法使用他人的电子病历或向第三方泄露他人的

电子病历。

在法律责任方面，电子病历的建立应符合卫生部及配套文

件的要求，建立电子病历的医务人员应取得卫生部门书写病历

的资格。实医务人员和试用期医务人员书写的电子病历需经过

本医疗机构合法执业的医务人员审阅、修改后方可生效。

电子病历系统的建设和应用必须遵守国家法律、行政法规

和其他相关规定。任何组织或个人都不得利用电子病历系统从

事危害国家利益和公民合法权益的活动，也不得危害其他电子

病历系统的安全。根据第十八条，任何违反国家法律法规或本

办法规定的伪造、破坏或擅自销毁电子病历的行为都将承担相

应的法律责任。泄露患者隐私并造成严重后果的行为将承担相

应的赔偿责任。侵犯他人知识产权的行为也将承担相应的赔偿

责任。如果以上行为情节严重构成犯罪，则应按照法律追究刑

事责任。

根据第十九条，如果电子病历当事人认为医疗机构的电子

病历系统、电子病历留存或调用和交换过程对其合法权益造成

侵害，有权向卫生行政主管部门和法律部门投诉或起诉。

根据第二十条，本办法下列术语的含义：电子病历是指使

用计算机信息技术建立、存储、传输和调用的数字化医疗记录。

电子病历应包括传统病历的所有信息并能够等同实现传统病历

的全部功能。电子病历当事人是指使用电子病历的患者或其权

利关系人、医疗机构以及电子病历系统运作服务商。电子签名

是指在电子病历中以电子形式所含、所附或在逻辑上与电子病

历有联系的数据，它可用于鉴别与电子病历有关的签名持有人

和表明此人认可数据病历所含信息。数字证书是指为了证明电

子签名的真实性而签发的、用来确认某一特定电子签名持有者

的有效身份或其他特点的记录。

根据第二十一条，尚未具备安全实施电子病历条件的医疗

机构可以使用电子病历率先实现医院内部的医