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2023年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析--第1页
2023年执业药师之药事管理与法规通关
考试题库带答案解析
单选题（共20题）
1、（2020年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标
细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警
机制和措施是（）
A.慎重经验用药
B.参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
【答案】B
2、可作为医疗机构制剂申报的品种是
A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
B.鱼腥草注射液
C.格列本脲黄芪胶囊
D.鱼金注射液
【答案】A
3、《药品注册证书》经过再注册后的有效期为
A.3年
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2023年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析--第2页
B.5年
C.7年
D.10年
【答案】B
4、处方药转换为非处方药时，需要进行安全性以及有效性评价。关
于这一评价过程的说法，错误的是
A.非处方药的安全性评价只需要评价消费者进行自我诊断、自我药
疗情况下的药品安全性
B.非处方药的有效性是指疗效确切，用药后的效果明显或明确，患
者一般可以自我感知
C.非处方药不需要与其他药物联合使用（辅助治疗药品除外）
D.用于日常营养补充的维生素、矿物质不符合非处方药有效性特点，
不得作为非处方药使用
【答案】D
5、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣
药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售的劣药
被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认
定为（）
A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成轻度危害
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2023年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析--第3页
C.后果特别严重
D.其他特别严重情节
【答案】C
6、单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是
A.麦角胺
B.苯乙酸
C.高锰酸钾
D.乙醚
【答案】A
7、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，
药品流通环节重大改革的重点是
A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设
B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为
【答案】B
8、国家卫生行政部门负责
A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量
B.制定国家基本药物药品标准
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C.审核国家基本药物目录
D.制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集
【答案】D
9、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经
营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于
A.公平交易权
B.监督批评权
C.真情知悉权
D.受尊重
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