《化妆品用原料 葛根提取物》.docxVIP

ICS71.100.70

Y42

团体标准

T/CAFFCIXXXX—XXXX

化妆品用原料

葛根（PUERARIALOBATA）提取物

Cosmeticingredients-PuerariaLobataExtract

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

FORMTEXT2019-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT中国香料香精化妆品工业协会???发布

T/CAFFCIXXXX—XXXX

Ⅰ

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前??言

本文件根据GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由中国香料香精化妆品工业协会提出及归口。

本文件起草单位：上海相宜本草化妆品股份有限公司、云南英格生物技术有限公司、上海植纳生物科技有限公司、天津尚美化妆品有限公司、天津海关工业产品安全技术中心。

本文件主要起草人：吕智、顾洁、程康、吴莹、刘睿敏、黄灿、李从严、翟春涛、张蕾、王鹏、张颖、翟自芹。

“请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。”

化妆品用原料

葛根（PUERARIALOBATA）提取物

1范围

本文件规定了葛根提取物的感官、理化指标及微生物指标等要求，描述了相应的试验方法，规定了检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期的内容。

本文件适用于以有机醇或水或二者按适当比例制成的混合液体为溶剂，从豆科植物野葛Puerarialobata(Wild.)Ohwi的干燥根进行提取的产物，经加工制成的用于化妆品原料的葛根液体提取物。其主要活性成分为葛根素。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T6678化工产品采样总则

GB/T6680液体化工产品采样通则

GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4基本信息

中文名称：葛根提取物

INCI名称：PuerariaLobataExtract

主要活性成分：葛根素（Puerarin，CAS号：3681-99-0）

葛根素的分子式：C21H20O9

葛根素的分子量：416.38

葛根素的化学结构式：

5技术要求

5.1工艺要求

5.1.1植物原料

为豆科植物野葛Puerarialobate(Wild.)Ohwi的干燥根。

5.1.2工艺过程

夏、秋二季采挖，除去须根，洗净，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。以有机醇或水或适当比例的二者混合溶液作为提取溶剂进行提取。

5.2产品要求

5.2.1感官、理化指标

感官、理化指标详见表1。

表1感官、理化指标

项目

要求

外观

浅黄色至黄色透明液体

气味

有特征气味

pH值

4.2-7.0

密度

0.970-1.170

折光率

1.3000-1.5500

葛根素含量（mg/mL）

≥3.0

5.2.2微生物指标

微生物指标详见表2。

表2微生物指标

项目

要求

菌落总数（cfu/g）

≤100

霉菌、酵母菌总数（cfu/g）

≤10

6检测方法

6.1外观

在非直射阳光条件下，取试样与比色管中进行目测。

6.2气味

6.2.1仪器与试剂

评香试条；

敞口烧杯；

葛根提取物工作标准品：工作标准品从以前生产的、并经过产品安全部门接受的产品中取样。

6.2.2测定步骤

评估小组一般由2-3人组成。评估小组用评香试条在试样容器中沾取试样，通过与

葛根提取物工作标准品对照，评测产品的气味。气味较浓的产品应稀释后进行评价。

6.3pH值

按《中华人民共和国药典》（2020年版）第四部通则0631pH值测定法进行检测。

6.4密度

按《中华人民共和国药典》（2020年版）第四部通则0601相对密度测定法进行检测。

6.5折光率

按《中华人民共和国药典》（2020年版）第四部通则0622折光率测定法进行检测。

6.6葛根素含量

按《中华人民共和国药典》（2020年版）第一部葛根-含量测定执行。

色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（25:75）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。

结果计算：根据标准曲线拟合方程计算出样品中葛根素的含量，以重复性条件下获得的两次独立测定结果的算术平均值表示，两次独立测定的绝对差