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《化妆品用原料葛根提取物》编制说明

一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等）

1.任务来源

2021年7月本文件经中国香料香精化妆品工业协会审议通过立项，通知见《关于2021年协会团体标准（第二批）立项公示的通知》（香化协字[2021]35号）。

2.目的和意义

据2020版《中国药典》记载，葛根为豆科植物野葛Puerarialobate(Wild.)Ohwi的干燥根。习称野葛。秋冬二季采挖，趁鲜切成厚片或小块，干燥。野葛甘、辛、凉，归脾、胃、肺经。具有解肌退热，生津止渴，升阳止泻等作用。临床常用于外感发热头痛，项背强痛等症状的治疗[1]。

葛根中化学成分种类丰富，主要为异黄酮类、三萜类、皂苷类和多糖类等，具有改善血液循环、降低血压、降低血糖和抗癌等作用。另外，葛根中富含淀粉及多种功能性成分，如人体必需氨基酸、人体必需的矿物质和微量元素，是营养丰富的保健类成分［2-5］。临床研究表明，葛根素和异黄酮类成分是葛根中主要活性成分，具有多种药理作用，在糖尿病、心脑血管等疾病治疗中均有一定疗效。

目前葛根除了广泛应用在临床上，在护肤美容上也取得了一些研究进展。早在《本草纲目》中就有写道葛根可以润肠养颜[6]。现代研究也发现，葛根中黄酮类物质具有一定的抗氧化作用，可以适量的清除DPPH·自由基，和羟自由基(·OH)，还对酪氨酸酶的活性具有抑制作用从而发挥美白作用。还有文献表明葛根素具有一定的抗炎作用，应用到皮肤可能会发挥一定的抗刺激舒缓的作用。

目前葛根提取物在化妆品行业应用较多，但是目前在化妆品行业内尚无针对于葛根提取物质量的控制标准。这会导致化妆品原料市场上葛根提取物质量难以控制，原料质量良莠不齐，为化妆品公司选购优质原料增加了层层阻碍，并且原料应用到护肤品中也很难达到理想的护肤功效。因此需要对葛根提取物的质量进行全面的控制。目前，葛根收载于《中国药典》(2020年版)，并且在药典中有明确的质量标准规范，其中规定葛根素含量不得少于2.4%。参考中国药典对于葛根的质量控制规范建立葛根提取物的原料标准对于规范葛根的提取物的质量具有重要意义，对葛根提取物在化妆品行业的应用发展也具有重要意义。

参考文献：

中国药典2020年版.一部[S].2020:347

薛金涛，黄宁，孔文艳，等．基于网络药理学探讨葛根降糖活性成分及作用机制的研究［J］中国药学杂志，2018，53(20):1748-1754．

李春燕．近红外光谱法在葛根活性成分含量快速测定中的应用研究［D］.新乡:新乡医学院，2018．

CHENX，YUJ，SHIJ．Managementofdiabetesmellituswithpuerarin，anaturalisoflavonefrompuerarialobate［J］.AmJChineseMed，2018.46(8):1771-1789．

WING-SHINGCHEUNGD，KOONC，NGC，etal．TherootsofSalviamiltiorrhiza(Danshen)andPuerarialobata(Gegen)inhibitatherogenicevents:astudyofthecombinationeffectsofthe2-herbformula［J］.JEthnopharmacol，2012，143(3):859-866．

白佃选，董萌.葛根研究概述[J].中外健康文摘，2011，08(38).

3.起草单位与主要起草人

主要起草单位：上海相宜本草化妆品股份有限公司

协助起草单位：云南英格生物技术有限公司、上海植纳生物科技有限公司、天津尚美化妆品有限公司、天津海关工业产品安全技术中心

主要起草成员：吕智、顾洁、程康、吴莹、刘睿敏、黄灿、李从严、翟春涛、张蕾、王鹏、张颖、翟自芹

4.主要工作过程

2021年2月，上海相宜本草化妆品股份有限公司作为立项申请人向中国香料香精化妆品工业协会提出《化妆品原料葛根提取物》团体标准立项提案。

2021年7月8日，经中国香料香精化妆品工业协会初审并征求行业专家立项论证和审核，《化妆品原料葛根提取物》团体标准正式获批立项，并在协会官方网站进行了为期15日的公示。

本标准由上海相宜本草化妆品股份有限公司主持起草，云南英格生物技术有限公司、上海植纳生物科技有限公司、天津尚美化妆品有限公司协作起草和复核。

本标准起草过程中对市场上的产品进行收集，根据目前化妆品用原料的国内外相关标准要求，通过试验条件的摸索、方法建设及验证工作，确定该标准的检验方法和技术指标。并请上海华测品标检测技术有限公司进行了