2022-2023年执业药师之药事管理与法规通关试卷含答案讲解.pdfVIP

2022-2023年执业药师之药事管理与法

规通关试卷含答案讲解

单选题（共20题）

1.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机

构提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

【答案】D

2.根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，了解药品有效部位

的内容，可查询

A.【成分】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【禁忌】

【答案】A

3.企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,对上网交易的品种有完整的

A.能力、设施和设备

B.设施、设备及相关管理制度

C.药品配送系统

D.管理制度与措施

【答案】D

4.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日

【答案】D

5.药品零售连锁企业经批准可以销售

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品

【答案】D

6.以下有关消费者权利的表述，错误的是

A.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利

B.消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权

利

C.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利

D.消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利

【答案】D

7.根据《药品注册管理办法》，药品注册事项不包括

A.许可事项

B.备案事项

C.报告事项

D.认证事项

【答案】D

8.某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实

地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所

经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品

已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，

无《药品生产许可证》。

A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品

监督管理部门查处

【答案】A

9.国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》（国家市场

监督管理总局令第27号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章

【答案】D

10.（2021年真题）根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员

编制规定》及其有关规定负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的

是

A.国家药品监督管理局高级研修学院

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局信息中心

【答案】B

11.根据《化妆品卫生监督条例》关于化妆品管理的说法正确的是（）

A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美、脱毛、祛斑的化妆品

B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证

C.首次进口特殊用途化妆品应经国务院化妆品监督管理部门批准

D.首次进口非特殊用途化妆品,应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文

号

【答案】C

12.负责拟订药品流通发展规划和政策的部门是

A.药品监督管理部门

B.发展改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门

D.商务主管部门

【答案】D

13.甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。

A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》

B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证

C.丙抗菌药物的批准证明文件

D.丙抗菌药物的药品标准

【答案】D

14.特殊情况需超剂量使用时

A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句

B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列

D.应注明原因并再次签名

【答案】D

15.下列药品经营活动,符合国家相关规定的是()

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零售企业采购药