医院医学伦理委员会章程.docxVIP

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  • 2024-12-09 发布于河南
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医院医学伦理委员会章程

第一章??总则

第一条?为保护参与生物医学研究的受试者的权益,规范涉及人的生物医学研究和相关技术应用,依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《药物临床试验质量管理规范》、《涉及人体的生物医学研究伦理审查办法》(试行)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、世界医学会《赫尔辛基宣言》、世界卫生组织《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》、国际医学科学组织委员会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》等法规和规范性文件,制定本章程。

第二条?医院医学伦理委员会(以下简称伦理委员会)以保护受试者权益为宗旨,促进生物医学研究按照符合国内国际规范的要求健康发展,促进公众对生物医学研究的信任与支持。

第三条?伦理委员会应当依照国家法律、法规和规章的规定审查研究项目,遵循“尊重、有利及公正”的生命伦理原则,工作独立透明,确保审查质量。

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第二章?????伦理委员会

??第四条?伦理委员会是经医院批准成立的、对涉及人的生物医学研究和相关技术应用进行伦理审查的专门机构,对医院负责。

第五条?伦理委员会设主任委员1名,副主任委员2名,委员若干。

主任委员、副主任委员、委员采取推荐和任命相结合的方式产生。

主任委员、副主任委员、委员的任命和免除须经医院批准。

第六条?伦理委员会可以设立名誉主任委员和成立咨询委员会,由医院颁发聘书。聘期同当届

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