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批发企业和连锁委托储存运输单位药品质量保证能力审计表(定期审核被--第1页
批发企业和连锁委托储存运输单位药品质
量保证能力审计表(定期审核被委托单位)
1.审计目的
本审计表的目的是评估批发企业和连锁委托储存运输单位的药
品质量保证能力，以确保被委托单位能够按照相关法规和标准提供
高质量的药品储存和运输服务。
2.审计范围
本审计表适用于所有被批发企业和连锁委托储存运输单位委托
的药品储存和运输单位。审计范围包括但不限于以下方面：
-药品储存设施的条件和设备
-药品运输过程和条件
-药品质量管理系统
-药品库存管理和追溯能力
-药品安全控制措施
3.审计内容
本审计表将评估被委托单位的以下能力：
-药品储存环境及设备的合规性
批发企业和连锁委托储存运输单位药品质量保证能力审计表(定期审核被--第1页
批发企业和连锁委托储存运输单位药品质量保证能力审计表(定期审核被--第2页
-药品储存过程中的温度和湿度控制
-药品运输过程中的温度和湿度控制
-药品质量管理体系的建立和执行情况
-药品库存管理和追溯能力的有效性
-药品安全控制措施的完善性
4.审计方法
本审计将采用以下方法进行：
-实地考察被委托单位的药品储存和运输设施
-检查药品储存设施和运输工具的条件和设备合规性
-检查温度和湿度记录和监控系统
-审查药品质量管理手册和相关文件
-检查药品库存管理和追溯系统
-检查药品安全控制措施的执行情况
5.审计结果和建议
审计结束后，将根据被委托单位的药品质量保证能力进行评估，
并提出相应的建议。审计结果将以书面形式记录，并向批发企业或
连锁委托储存运输单位提供。
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批发企业和连锁委托储存运输单位药品质量保证能力审计表(定期审核被--第3页
以上是《批发企业和连锁委托储存运输单位药品质量保证能力
审计表》的概要内容，旨在确保被委托单位按照相关法规和标准提
供高质量的药品储存和运输服务。
批发企业和连锁委托储存运输单位药品质量保证能力审计表(定期审核被--第3页
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