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直式重复使用喉头罩(RSLMA)灭菌确效报告
1.目的
此测试的目的是验证直式重复使用喉头罩在经由高温蒸气灭菌后，能达成灭菌的结果。
2.产品
直式重复使用喉头罩(如图一)
2.1产品用途：
●口咽气道管是一种口咽气道，是一种经由口中咽喉提供气道的器械。
●贝斯美德口咽气道管的用途是表明为在一般或麻醉过程一种面罩的替代以达成及维持控
制气道。它的用途是表明并不是用来取代气导管并且最适合使用于那些不须气管插管的
手术过程。
●气道管是用于已知或不预期的气道状态，气道管也表明是一种建立清楚气道的方
式，
使用在缺乏平滑的咽部与喉部反射而需要人工呼吸的深度无意识的苏醒过程，在这
些情况气道管应该只使用于气管插管无法执行时。
2.2规格：
气道管尺寸
尺寸#4
描述成人
适用体重50-70kg
最大套囊充气
30ml
体积
最大套囊60cmHO
2
数量5
3.设备：
3.1蒸气灭菌釜：Tomin321D灭菌釜(如图二)
3.1.1尺寸：1.3Mx1.3Mx2.5M
3.1.2场所：
贝斯美德
新北市五股区五工二路１16巷5号
3.1.3方法：
型式:TM-321D
规格:
内桶容量26ψx47深公分，24公升
2
温度121℃，1.2Kgs/cm
表、60分钟定时器、指示灯、排气钮、控制器、安全阀、操作
主要装置
完成自动切报装置
材质内桶、外箱、盒:304不锈钢
电力AC110V，1.3KW
净重约21公斤
外观尺寸67Dx36Wx49H(cm)
附件盒2个、底垫1片、电源线1组
3.1.4使用说明:
3.1.4.1使用前检查:
请务必先检查本机是否完整无损，电压是否适合本机，再插上插头，内桶、垫片及
盒是否干净，若有任何疑问，请务必询问专业以确保操作安全。
3.1.4.2过程:
1.插上插头。
2.关上排气开关(顺时针方向)。
3.注入蒸馏水或自来水于内桶中，再放入底垫片。
4.被物直接放入内桶盒中。
5.旋转门盖把手(顺时钟方向)，将门盖锁紧。
6.设定温度调整器至121℃(出厂前已预先设定妥当，但为准确操作，请在第一次操作
时，当温度到达时立即校正温度调整器)。
7.设定定时器50分钟或所需要时间为时间，灯(绿色)会指示加热状况。本机温度
自动上升至温度，并自动维持之。
8.若在中途欲打开门盖，请先打开排气阀，直到表针降至0时，才可打开门盖。
9.若中途因水量不足造成过热现象，本机会自动停止加热，指示灯会熄，亦会切断电源，
这时操作人员请先打开排气阀，待表指针降至0时，才打开门盖，加蒸馏水或自来水，
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