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药师法规模拟试题及答案

一、单选题（共92题，每题1分，共92分）

1.国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素不包括

A、药品生产企业生产用原料的需要

B、科研、教学的需要

C、国家储备的需要

D、医疗的需要

正确答案：B

2.根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是

A、中成药

B、西药

C、中药材

D、中药饮片

正确答案：A

3.药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的

A、安全保障权

B、真情知悉权

C、自主选择权

D、公平交易权

正确答案：D

4.应处以违法批发的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）的违法情形是

A、销售劣药

B、研发劣药

C、生产假药

D、销售假药

正确答案：A

5.下列由省级化妆品监督管理部门实施备案管理的是

A、国产特殊化妆品

B、进口特殊化妆品

C、国产普通化妆品

D、进口普通化妆品

正确答案：C

6.三级召回在

A、2日内

B、3日内

C、7日内

D、1日内

正确答案：C

7.以下有关生物等效性试验的内容,说法错误的是

A、是用生物利用度研究的方法

B、常以药代动力学参数为指标

C、是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验

D、一般仿制药的研制无需进行生物等效性试验

正确答案：D

8.药品管理法律关系的客体不包括

A、人身

B、药品

C、医疗机构

D、精神产品

正确答案：C

9.在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后的制成品

A、中草药

B、中药饮片

C、中成药

D、中药材

正确答案：B

10.乙类非处方药的专有标识为

A、黄色专有标识

B、红色专有标识

C、蓝色专有标识

D、绿色专有标识

正确答案：D

11.经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法,不正确的是

A、若发现其提供的药品存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的,经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者

B、采取召回措施的药品,经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用

C、若经营者在销售药品前,告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵,且消费者愿意购买的,经营者可以出售

D、经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起七日内退货,除法律规定的情形外,无需说明理由

正确答案：C

12.以下哪一项不属于行政强制措施的种类

A、责令停产停业

B、限制公民人身自由

C、查封场所、设施或者财物

D、扣押财物

正确答案：A

13.国产保健食品注册证书有效期为

A、5年

B、7年

C、3年

D、1年

正确答案：A

14.麻醉药品药用原植物年度种植计划,是由

A、国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同制定

B、国务院药品监督管理部门和公安部共同制定

C、国务院药品监督管理部门和工信部共同制定

D、国务院药品监督管理部门和卫生健康部门共同制定

正确答案：A

15.根据《医疗机构药事管理规定》,三级综合医院药学部药学人员的配备比例,说法错误的是

A、药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的30%

B、药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于6%

C、药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%

D、教学医院应当不低于15%

正确答案：B

16.麻醉药品处方的印刷用纸为

A、淡黄色

B、淡绿色

C、白色

D、淡红色

正确答案：D

17.全部属于麻醉药品的是

A、双氢可待因与地西泮

B、可待因与右丙氧芬

C、乙基吗啡与哌醋甲酯

D、氯硝西泮与咪达唑仑

正确答案：B

18.医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是

A、由资源稀缺到资源相对丰富

B、由有效到无效

C、由低风险到高风险

D、由危害严重到危害不严重

正确答案：D

19.国家对医疗器械按照风险程度共分几类进行管理

A、5

B、2

C、4

D、3

正确答案：D

20.行政处罚的适用条件不包括

A、精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为

B、违法行为未超过两年的追究时效

C、行政相对人的行为依法应当受到处罚

D、已满十四周岁的人实施了违法行为

正确答案：A

21.由国务院各部委在本部门的权限范围内制定的是

A、行政法规

B、法律

C、部门规章

D、宪法

正确答案：C

22.药品标签可以印制

A、原装正品

B、驰名商标

C、XX监制

D、企业形象标志

正确答案：D

23.人民法院自立案之日起作出一审判决的时限是

A、6个月

B、10个月

C、3个月

D、2个月

正确答案：A

24.医