原创力文档- 1、本文档共10页，其中可免费阅读4页，需付费150金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
产品名称：负责部门：负责人员：报告日期：
试剂盒是一种临床检验体外诊断试剂中胶乳增加免疫透射比浊试剂。由于检测并不在人体内或者人体体表上进展，所以不会对受检的患者或者人员构成直接的风险。然而，在某些状况下，由于体外诊断试剂有关的危害，导致或者促成错误的打算，可构成间接风险。此外，与使用有关的危害及其伴生风险也应给以考虑。
本报告是对 进展风险治理，在考虑到该产品的预
期用途和目的的条件下，我们集合了产品的设计、及生产后的相关信息，依据
《YY/T0136—2022医疗器械风险治理对医疗器械的应用》分析程序对该产品进展风险评价。识别与判定出或者可预见的全部危害，通过对这些危
专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色，本人已有7年专业领域工作经验，可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作，欢迎大家咨询~
文档评论（0）