TGDCDC 009-2018《化妆品委托生产管理规范》征求意见稿.docx

ICS71.100.40

分类号：Y43

广东

T/GDCDC

省日化商会团体标准

T/GDCDC009—2018

化妆品委托生产管理规范

(征求意见稿)

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上

2018-XX-XX实施2

2018-XX-XX实施

广东省日化商会发布

I

T/GDCDC009-2018

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3目的 1

4术语和定义 1

5受托方的选择和合同的签订 2

6委托生产前准备 3

6.1产品开发前调查 3

6.2配方的合规性评价 3

6.3配方的安全性评估 3

6.4配方打样评估 3

6.5包装开发与确认 3

6.6产品注册与备案 4

6.7采购管理 5

6.8供应商管理 5

6.9原料及包材质量控制 6

6.10订单管理 6

7委托生产过程管理 6

7.1生产资源 6

7.2人员要求 7

7.3过程控制 7

7.4检验管理 7

8产品交付及交付后 8

8.1产品交付 8

8.2不合格品处理 8

8.3客户投诉、不良反应与召回 9

9其他规范管理 9

9.1文件管理 9

9.2质量追溯 9

9.3纠正预防措施 10

9.4保密和财产保护 10

9.5变更管理 10

II

T/GDCDC009-2018

前言

本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。请注意本标准的某些内容可能涉及专利，本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由广东省日化商会提出和归口。

本标准起草单位：

本标准主要起草人：

本标准于2018年xx月首次发布。

1

T/GDCDC009-2018

化妆品委托生产管理规范

1范围

本规范适用于化妆品委托生产过程中的一系列活动，包括受托方的选择和合同的签订、委托生产前准备、委托生产过程管理、产品交付及交付后及其他规范管理等。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB5296.3

GB23350

消费品使用说明化妆品通用标签

限制商品过度包装要求——食品和化妆品

《化妆品标识管理规定》(2007年版)

《化妆品命名规定》

《化妆品命名指南》

《化妆品行政许可申报受理规定》(国家食品药品监督管理局关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知国食药监许【2009】856号)

《化妆品行政许可申报资料要求》(国家食品药品监督管理局关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知国食药监许【2009】856号)

《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2010版)

《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》(国食药监保化【2012】9号)

《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)

《化妆品技术审评要点》(2010年9月)

《化妆品技术审评指南》

《化妆品安全技术规范》

《已使用化妆品原料名称目录》(2015版)

《化妆品行政许可检验管理办法》

《化妆品产品技术要求规范》

《国产特殊用途化妆品备案管理办法》

《儿童化妆品申报与审评指南》

3目的

本规范依据国家相关的法律法规，规定了化妆品委托生产的程序和要求，以及委托方和受托方双方的责任，指导双方在委托生产过程中的一系列活动，以保证化妆品品质及安全。

4术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

2

T/GDCDC009-2018

4.1

委托生产

由受托方按照委托方的要求组织生产化妆品的经营活动。委托生产有ODM和OEM两种生产形式。4.2

委托方

委托化妆品生产的企业。

4.3

受托方

接受委托化妆品生产的企业。

4.4

ODM

委托方委托拥有设计开发能力的受托方，按照委托方的需求，进行设计开发和生产化妆品的一种生产形式。包括产品研发、配制、灌装、包装等过程。

4.5

OEM

委托方负责全部或部分产品开发，委托受托方按照要求进行化妆品生产的一种生产形式。包括产品配制、灌装、包装等过程。

5受托方的选择和合同的签订

5.1委托方评审

5.1.1评审内容

委托方可对受托方的综合能力做调查和评审，评审内容