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医疗机构医疗器械不良事件报告举例
按照医疗器械分类目录对不同品种医疗器械的主要表现进
行了列举，供各医疗机构参考。
医疗
器械分类名称产品名称不良事件表现
分类
医用缝合
医用缝合
针(不带断裂
针
线)
一次性使
基础外科操作不利
用备皮刀
用刀
手术刀片生锈、折断、缺损
6801
基础外科
基础手术剪生锈、缺损
用剪
外科
基础外科持针钳断裂、缺损
手术
用钳止血钳血管钳使用后有缺损
器械
基础外科
无损伤镊弹力不够
用镊夹
一次性使盘底不平，凹槽太浅，导致消毒
基础外科用换药盘液外溢
其它器械一次性使断裂划破医生手指、异物、边缘
用压舌板不整齐有倒刺
一次性卫
6804其他导致皮肤破损
生垫
眼科
眼科手术常规眼科
手术
用其他器手术器械睫毛镊夹不住睫毛
器械
械包
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6805
耳鼻耳鼻喉科
一次性使检查时弹簧弹出、闭合欠佳造成
喉科用其他器
用鼻镜鼻腔窥见困难
手术械
器械
口腔用镊、一次性镊
折断
夹子
口腔用其
6806
它器械口根管锉针器械分离
口腔
腔用钩、针
科手
一次性使
术器异物、器械盒封闭不严、断裂、
用齿科器
械口腔用其生锈
械盒
它器械
一次性使
毛刺、断裂
用压舌板
6808
腹部一次性使
不能击发、打开包装后,钉已经出
外科其他用直线型
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