二零二四年医药产品研发与生产合同.docx

二零二四年医药产品研发与生产合同

本合同目录一览

第一条：定义与术语解释

1.1医药产品

1.2研发阶段

1.3生产阶段

1.4双方义务

第二条：合同标的

2.1医药产品的研发内容

2.2医药产品的生产内容

2.3研发与生产的期限和进度

第三条：双方的权利与义务

3.1甲方的权利与义务

3.2乙方的权利与义务

第四条：技术指标与质量要求

4.1医药产品的技术指标

4.2医药产品的质量要求

第五条：费用与支付

5.1研发阶段的费用

5.2生产阶段的费用

5.3费用支付的期限和方式

第六条：成果归属与分享

6.1成果的归属

6.2成果的分分享方式

第七条：保密条款

7.1保密信息的范围

7.2保密信息的保护期限

7.3保密信息的违约责任

第八条：违约责任

8.1甲方违约责任

8.2乙方违约责任

第九条：争议解决

9.1争议解决的方式

9.2争议解决的地点

第十条：合同的生效、变更与终止

10.1合同的生效条件

10.2合同的变更方式

10.3合同的终止条件

第十一条：法律适用与争议解决

11.1适用法律

11.2争议解决方式

第十二条：其他条款

12.1合同的修改和补充

12.2合同的解除

12.3双方约定的其他事项

第十三条：甲方（或乙方）的详细信息

13.1名称

13.2地址

13.3联系人及联系方式

第十四条：乙方（或甲方）的详细信息

14.1名称

14.2地址

14.3联系人及联系方式

第一部分：合同如下：

第一条：定义与术语解释

1.1医药产品：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的物质或组合物，包括但不限于化学药品、生物制品、中药饮片等。

1.2研发阶段：指从医药产品的研究设计、实验室试验、临床试验到申请临床试验批件的过程。

1.3生产阶段：指从临床试验结束后，获得生产批件，进行规模化生产的过程。

1.4双方义务：甲方负责提供医药产品的研发资金、研发团队、相关的技术资料等；乙方负责提供医药产品的生产设备、生产技术、质量控制等。

第二条：合同标的

2.1医药产品的研发内容：包括但不限于医药产品的结构设计、合成工艺、质量标准、药效学研究、毒理学研究、临床试验等。

2.2医药产品的生产内容：包括但不限于医药产品的生产工艺、质量控制、生产规模、仓储运输等。

2.3研发与生产的期限和进度：研发阶段自合同签订之日起计算，预计__年__个月完成；生产阶段自临床试验结束后计算，预计__年__个月完成。

第三条：双方的权利与义务

3.1甲方的权利与义务：

（1）按照合同约定提供研发资金，确保研发工作的顺利进行。

（2）提供完整的技术资料，协助乙方进行生产工艺的开发。

（3）对乙方的生产工艺、质量控制等方面进行监督和指导。

（4）按照合同约定支付研发和生产费用。

3.2乙方的权利与义务：

（1）按照合同约定提供生产设备和技术，确保生产工作的顺利进行。

（2）对研发成果进行生产转化，确保生产工艺的稳定性和产品质量。

（3）对生产过程中的质量问题进行及时处理，确保产品符合合同约定的质量要求。

（4）按照合同约定支付生产费用。

第四条：技术指标与质量要求

4.1医药产品的技术指标：详见附件一《医药产品技术指标》。

4.2医药产品的质量要求：详见附件二《医药产品质量要求》。

第五条：费用与支付

5.1研发阶段的费用：甲方应支付乙方研发费用共计人民币__万元（大写：__________________________元整），具体支付方式见附件三《费用支付方式》。

5.2生产阶段的费用：甲方应支付乙方生产费用共计人民币__万元（大写：__________________________元整），具体支付方式见附件三《费用支付方式》。

第六条：成果归属与分享

6.1成果的归属：本合同项下的医药产品研发成果和生产工艺均归甲方所有。

6.2成果的分分享方式：甲方负责医药产品的市场推广和销售，乙方有权按照合同约定获得销售分成。

第八条：违约责任

8.1甲方违约责任：

（1）甲方未按照合同约定提供研发资金，导致研发工作无法进行的，应向乙方支付违约金，违约金计算方式为：未支付的研发资金金额×逾期天数×每日违约金比例。

（2）甲方未按照合同约定提供技术资料，导致研发工作无法进行的，应向乙方支付违约金，违约金计算方式为：未提供的技术资料对应的价值×逾期天数×每日违约金比例。

（3）甲方未按照合同约定支付研发和生产费用的，应向乙方支付违约金，违约金计算方式为：未支付的费用金额×逾期天数×每日违约金比例。

8.2乙方违约责任：

（1）乙方未按照合同约定提供生产设备和技术，导致生产工作无法进行的，应向甲方支付违约金，违约金计算方式为：未提供