风险评估报告含激素类药品与非激素类药品共线生产过程风险评估报告.docx

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文件编号:***-**-***-**

含激素类药品与非激素类药品共线生产过程

风险评估报告

***制药

工程小组名单

姓名

姓名

部门

职务

职责

负责组织各部门对该工程进展风

组长

险评估,协调、决策所负责风险工程,

全面协调和推动风险分析进程,记录分析过程,组织收集数据与信息。

参与风险评估过程,负责从多角

度分析全部和可预见的以及生产和生产后信息的收集并准时反响给风险工程小组组长。

组员

质量治理部〔QC〕

质量治理部〔QA〕

质量负责

定期对风险治理的状况进展回

顾,准时觉察增风险或未得到掌握的风险。

目 录

\l“_TOC_250006“概述 4

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